Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/VBCB/MTVN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 09 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM

Mã số thuế: 0107379408

Địa chỉ: Thôn Xuân Hòa, Xã Vân Hòa, Huyện Ba Vì, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Viết Điệp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038095008417   ngày cấp: 19/06/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0965165859   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Mạnh Thìn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 135313575   ngày cấp: 05/09/2011   nơi cấp: CA tỉnh Vĩnh Phúc

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1TTB y tế cùng phụ kiện và các loại vật tư tiêu hao cho ngành y tế
2Thiết bị y tế cảnh báo bức xạ khu vực: Bộ dụng cụ pha chế dược chất phóng xạ, đầu dò rà tìm phóng xạ, HT TTB cơ bản phục vụ Hot lab, máy đo bức xạ cầm tay, HT thiết bị y học hạt nhân, HT SPECT loại 2 đầu thu, Máy đo độ tập trung iode, Máy PET/CT ≥ 16 slices,...
3Các TTB khoa chẩn đoán hình ảnh kèm phụ kiện: X quang, CT, MRI, siêu âm…
4Các thiết bị y tế hồi sức cấp cứu: SPO2, giường cấp cứu, bình oxy, điện tim…
5Các bộ dụng cụ phẫu thuật: Dụng cụ phẫu thuậ sản khoa qua ổ bụng, dụng cụ phaco, dụng cụ phẫu thuật chi….
6TTB Xét nghiệm vi sinh và giải phẫu bệnh: Tủ thao tác PCR, Bàn phân tích bệnh phẩm, Bàn sấy tiêu bản, Tủ lạnh trữ máu, Tủ bảo quản tử thi, xe nâng hạ tử thi, xe vận chuyển tử thi có nắp, ...
7Các TTB hệ thống xạ trị: HT máy xạ phẫu, HT máy xạ trị trong suất liều cao, HT lập KH xạ trị, máy xạ trị trong mổ intrabeam, HT máy gia tốc tuyến tính cao cấp , máy đo liều phóng xạ,…
8Hệ thống khí y tế: Hệ thống nội thất và khí sạch phòng mổ, HT thiết bị phụ trợ phòng mổ, HT thiết bị xạ trị và YHHN, HT thiết bị Cyclotron, …
9Thiết bị Xét nghiệm Hóa sinh : máy xét nghiệm sinh hóa tự động, máy xét nghiệm sinh hóa bán tự động,…
10Nhóm các TTB Xạ trị, y học hạt nhân: Bộ cố định bệnh nhân cho xạ trị, HT đổ chì và cắt khuôn, HT đo liều và chẩn đoán liều tia, máy đo liều Invio cho xạ ngòa và xạ trong, Bộ đệm không khí di chuyển bệnh nhân,…
11Bồn thủy trị liệu tứ chi, bồn thủy trị liệu tắm xoáy massage toàn thân kết hợp điện xung, đèn hồng ngoại trị liệu, máy điện từ trường điều trị, Máy đo phế dung, máy sóng xung kích điều trị, …
12Thiết bị chống nhiễm khuẩn: Bàn kiểm tra đồ vải, Bồn rửa dụng cụ, Giá kệ tiêu chuẩn GPP, HT giá để dụng cụ tiệt khuẩn, máy giặt CN, Máy hấp CN, Máy là ủi CN, Máy rửa dụng cụ, Nồi hấp tiệt trùng, Tủ sấy khô dụng cụ, Tủ vô khuẩn, Xe đẩy, …
13Thiết bị xét nghiệm : tủ hút khí độc, HT điện di tự động, HT Realtime PCR, HT xét nghiệm Elisa tự động, Kính hiển vi, Kính lúp phẫu thuật, Máy đo PH, Máy ly tâm, Máy nhân gen tự động PCR, Máy rã đông, Máy vùi mô đúc nến, Tủ ấm, Tủ ấm CO2, Tủ an toàn sinh học cấp 2, Tủ lạnh âm sâu, Tủ lưu trữ thuốc, Tủ sấy, Tủ sấy đối lưu,...
14Các thiết bị thông dụng cho các nhu cầu của bệnh viện: bộ chỉnh nhiệt nước rửa, máy làm mềm nước, nồi cất nước, bàn để dụng cụ, bàn Mayo, xe cáng đẩy,
15Các thiết bị bảo quản trong y tế (tủ sinh phẩm, tủ lạnh âm sâu), thiết bị phòng sạch, thiết bị phòng nuôi cấy
16Các TTB Xét nghiệm Dị ứng Miễn Dịch ( Định lượng, …) máy điện giải,…
17Thiết bị cho khoa gây mê hồi sức: Bộ bộc lộ tính mạch, Bộ bóc tách phẫu thuật tử thi, HT phẫu thuật bằng tia laser, HT tủ kỹ thuật, máy cắt tiêu bản, máy đo độ dãn cơ, máy ly tâm tế bào, bàn mổ, đèn mổ, …
18Thiết bị dành cho nội soi: HT máy nội soi dạ dày, đại tràng , HT máy nội soi khí phế quản, Bộ dụng cụ đặt sonde niệu quản, Bộ dụng cụ nạo sinh thiết lòng tử cung, Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi lồng ngực, Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi ổ bụng, Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi phụ khoa, Máy sinh thiết qua hướng dẫn CT, ghế khám,...
19HT máy gel card, máy cấy máu tự động, máy cấy vi khuẩn, máy đếm tế bào theo dòng, máy đo độ đông máu tự động, máy đo kết dính tiểu cầu, máy lắc, máy lắc tiểu cầu, máy trộng lắc, máy lắng máu, máy phân tích huyết học tự động, máy phân tích miễn dịch tự động, máy phân tích nước tiểu tự động, máy phân tích sinh hóa tự động, máy xử lý mô tự động,...
20Trang thiết bị cho Hồi sức (Thở, Mê, Monitor…): Monitor theo dõi bệnh nhân, máy thở người lớn máy thở trẻ em, máy gây mệ kèm thở , máy điện tim , máy đo huyết áp, máy sốc tim tự động, bơm tiêm điện, bơm truyền dịch, gường bệnh nhân cấp cứu …
21Thiết bị thuộc lĩnh vực Da liễu: máy soi ven, máy phân tích da, máy điều trị giảm mỡ, máy điều trị nám, Laser Co2, máy điều trị vàng da,…
22Chuyên khoa Răng Hàm Mặt ( Máy, ghế răng, Laser, Phẫu thuật, Điều trị…): Thiết bị khám và điều trị răng hàm mặt Ghế nha khoa, Máy lấy cao răng, đèn quang trùng hợp, máy cạo vôi, máy định vị chóp, máy đo chiều dài ống tủi,…
23Chuyên khoa Tai Mũi Họng (Máy nội soi tai mũi họng,…): Máy Nội Soi Tai mũi Họng, Bàn khám và điều trị tai mũi họng, ghế làm thủ thuật tai mũi họng, máy rửa optich nội soi, Máy điều trị tai mũi họng bằng laze, máy điều trị tai mũi họng bằng hồng ngoại, máy khí dung, kính hiểm vi phẫu tai mũi họng ,máy đo thính lực,...
24TTB khoa Mắt: sinh khám hiểm vi, đo khúc xạ, mài kính, hơ gọng kính . máy phaco, kính hiểm vi phẫu thuật mắt , máy chiếu thị lực, siêu âm nhãn cần AB,…
25Phòng mổ: Hệ thống phòng mổ tích hợp, Dao mổ điện , bàn mổ, đèn mổ, máy khử khuẩn không khí, máy hút dịch áp lực tháp trong phòng mổ, máy khử khuẩn áp lực dương, bơm tiêm điện , bơm truyền dịch , máy sốc tim,…
26Chuyên khoa ung bướu (Tia, Xạ, Truyền, Phẫu thuật, Điều trị ): bơm tiêm thuốc cảm quang, Hệ thống Robot hỗ trợ kỹ thuật sinh thiết,…
27Các thiết bị hỗ trợ sinh sản, điều trị hiếm muộn: bình trữ đông lạnh, máy đếm bách phân, …
28Giường bệnh nhân, tủ thuốc, xe tiêm, tủ đầu giường, giường đa năng, xe cứu thương, các cáng đẩy, xe điện bệnh viện…
29Các TTB phòng thăm dò chức năng: máy đo nồng độ cồn, máy đo độ bão hòa oxy trong máu, máu đo chức năng hô hấp, máy điện não, máy lưu huyết não, máy đo điện cơ, máy đo điện tim gắng sức, máy siều trị suy hô hấp, máy xơ vữa động mạch,...
30Thiết bị chuyên ngành sản khoa: monitor sản khoa, lồng ấp trẻ sơ sinh , đèn chiếu vàng da, lồng ấp trẻ sơ sinh, máy nghe tim thai, máy soi cổ tử cung, máy áp lạnh cổ tử cung, máy đốt tử cung, máy thở sơ sinh,…
31Các loại máy móc, vật tư cho giảng dạy: Các mô hình giải phẫu, Hệ thống truyền hình ảnh ra giảng đường, bàn chờ nấu, bộ quả cân chuẩn, bồn rửa dụng cụ, cân kỹ thuật, cân tạ, cân trẻ em, tủ đông, tủ lưu trữ thực phẩm, xe đẩy cơm, xe vận chuyển vật tư,…
32Chuyên khoa vật lý trị liệu và PHCN: máy châm cứu điện, hệ thống tập đa năng, máy điều trị bằng sóng giao thoa, máy kéo giãn đốt sống cổ &lưng, máy siêu âm điều trị, máy xoa bóp, máy nhiệt dung từ, máy laze nội mạch, máy từ trường điều trị, buồng oxy cao áp,xe tập phục hồi chức năng, hệ thống tập tứ chi,...

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)