Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN OCEANPHARMA

---------------------------

Số 01/2020/OCE-TTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 09 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN OCEANPHARMA

Mã số thuế: 0106114423

Địa chỉ: Ô 29 LK17-NO17 khu đất dịch vụ La Khê, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Tám

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001182026622   ngày cấp: 17/04/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 02435690822   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hồ Thị Thanh Huyền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001179010843   ngày cấp: 09/01/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Gel bôi âm đạo hỗ trợ thụ thai
2Viên đặt âm đạo
3Gel bôi trơn âm đạo
4Nước mắt nhân tạo
5Dung dịch xịt mũi
6Dung dịch xịt họng
7Dung dịch xịt tai
8Que thử thai
9Kem chống loét do tì đè
10Viên đặt hậu môn
11Bao cao su
12Băng vết thương dạng lỏng
13Dung dịch thụt hậu môn

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)