Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN QUỐC TẾ AKIRA

---------------------------

Số 01/HSCBMB-AKIRA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 10 tháng 09 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN QUỐC TẾ AKIRA

Mã số thuế: 0108076685

Địa chỉ: Ô 24 Lô 7, Đền Lừ 1, Phường Hoàng Văn Thụ, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Thị Kim Dung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001175015180   ngày cấp: 05/09/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0969613766   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Ngô Thu Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012323294   ngày cấp: 14/01/2011   nơi cấp: CA TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Chỉ cấy khử trùng liền kim
2Kim tiêm
3Kim châm cứu
4Kim châm cứu số 5 ( Gói 100 cái)- Hải Nam
5Kim châm chọc lấy tủy TE
6Máy siêu âm điều trị phục hồi chức năng 2 đầu phát
7Dây máu 8
8Dây máu Nikkiso
9Quả lọc F60S
10Quả lọc FX80
11Quả lọc Ultraflux AV 1000S
12Bộ quả lọc Kit 16 và phụ kiện
13Bộ quả lọc Kit 04 và phụ kiện
14Khung giá đỡ (Sten) mạch vành phủ thuốc Sirolimus với màng tự nhiên sinh học
15Máy truyền dịch
16Chỉ phẫu thuật không tiêu Corolene 7/0 dài 60cm
17Bình phun đeo lưng chạy bằng điện WP16-6

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)