Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VẬT TƯ Y TẾ NGHỆ AN

---------------------------

Số 001/2020/VTYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nghệ An , ngày 14 tháng 09 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nghệ An

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH VẬT TƯ Y TẾ NGHỆ AN

Mã số thuế: 2901871888

Địa chỉ: Số 10 đường Nguyễn Xiển, Phường Hồng Sơn, Vinh, Tỉnh Nghệ An

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Dương Kỳ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 180060433   ngày cấp: 11/04/2007   nơi cấp: Công an Nghệ An

Điện thoại cố định: 0903214851   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Dương Kỳ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 180060433   ngày cấp: 11/04/2007   nơi cấp: Công an Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Vật tư y tế tiêu hao thuộc loại BCD: Túi máu; Ống thông; Kim sinh thiết; Dây dẫn;Ống thông IV; Ống nội khí quản; Kim-Chỉ phẫu thuật; Kim chọc dò, chọc tủy; Băng gạc và Lưới phẫu thuật; Vật liệu cầm máu; Vật tư chuyên khoa Mắt, Răng, Tai Mũi Họng;
2Các loại y dụng cụ: Bộ phẫu thuật chuyên khoa, thần kinh cột sống; Bộ phẫu thuật nội soi; Dụng cụ cấp cứu mở khí quản, đặt nội khí quản;
3Các loại máy, thiết bị y tế: Máy tạo Oxy; Máy bơm tiêm điện, máy chuyền dịch; Máy hỗ trợ thở không xâm nhập, chữa ngáy; Thiết bị nha khoa, máy ghế răng và vật tư; Máy đo SpO2, nhịp tim; Máy hút dịch phẫu thuật, áp lực thấp, dịch đờm
4Các loại máy, thiết bị VLTL: Máy điện xung, điện phân; Siêu âm điều trị, Điện kích thích cơ; Áp lực oxy,; Hệ thống tập vận động phục hồi cơ, xương khớp; Máy điều trị nhiệt hồng ngoại, parafin, xông hơi;
5Các loại sinh phẩm - hóa chất xét nghiệm: Test thử nhanh HIV, HbsAg, HCV, test nhóm máu ABO-Rh,
6Các loại vật tư - thiết bị chống nhiễm khuẩn: Nồi hấp; Tủ sấy; Máy giặt sấy; Nồi luộc; Đèn UV; các thiết bị tiệt trùng khác
7Máy thiết bị y tế: Máy theo dõi bệnh nhân; Máy thở; Máy phá rung tim; Siêu âm chẩn đoán; Điện tim; Máy X-quang và thiết bị phụ trợ;
8Các loại hóa chất, vật tư khác dùng cho máy sinh hóa, máy huyết học, điện giải, khí máu, miễn dich; (không chứa chất ma túy và tiền chất) loại B, C, D
9Vật tư tiêu hao dùng trong y tế và các loại vật tư khác thuộc trang thiết bị y tế loại B, C, D
10Các trang thiết bị khác được phân loại nhóm B, C, D
11Các trang thiết bị, phần mềm, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong ngành y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Nghệ An nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)