Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DỆT MAY THYGESEN VIỆT NAM

---------------------------

Số 01-TGS/CBĐK

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hưng Yên , ngày 14 tháng 09 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Phú Thọ

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH DỆT MAY THYGESEN VIỆT NAM

Mã số thuế: 0101545803

Địa chỉ: Thôn Ngọc Đà, Xã Tân Quang, Huyện Văn Lâm, Tỉnh Hưng Yên

Tên cơ sở sản xuất: CHI NHÁNH TẠI PHÚ THỌ, CÔNG TY TNHH DỆT MAY THYGESEN VIỆT NAM

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Xóm chùa 11, Thị trấn Yên Lập, Huyện Yên Lập, Tỉnh Phú Thọ

Điện thoại: 0338715511    Fax:

Email: duonglt@thygesen.com.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Đoàn Thị Thu Hiền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011621896   ngày cấp: 15/10/2011   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0338715511   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

(1) Họ và tên: Triệu Đức Xuân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 132206061   ngày cấp: 26/12/2009   nơi cấp: Công an Phú Thọ

Trình độ chuyên môn: Y sỹ

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 49  tháng.

(2) Họ và tên: Nguyễn Thị Bích Liên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011823103   ngày cấp: 18/06/2010   nơi cấp: CA Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 37  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế60000000
2Bộ trang phục chống dịch, trang phục bảo hộ, áo choàng cách ly40000000
3Bao chụp chân100000000
4Mũ phẫu thuật, mũ phòng hộ100000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)