Kết quả dịch vụ công - Trang thiết bị y tế

THÔNG BÁO

Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:

Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn

Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.

Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.

Trân trọng cảm ơn./.

Kết quả xử lý hồ sơ

Thông tin công bố (Ngày 26/09/2020)

Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM

---------------------------

Số 1222/20/RV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 15 tháng 09 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM

Mã số thuế: 0310805269

Địa chỉ: Tầng 27, Tòa nhà Pearl Plaza, 561A Điện Biên Phủ, Phường 25, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Qadeer Raza Pathan

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: AA3444184 ngày cấp: 17/11/2016 nơi cấp: Pakistan

Điện thoại cố định: +84 28 3810 1888 Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trương Thị Tố Hoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024507355 ngày cấp: 02/06/2017 nơi cấp: Tp Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STT	Tên trang thiết bị y tế
1	Máy đo đông máu
2	Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy đo đông máu
3	Kim lấy máu dùng trên máy đo đông máu
4	Vật tư tiêu hao dùng trên máy đo đông máu
5	Linh kiện, Phụ kiện dùng trên máy đo đông máu
6	Phần mềm dùng trên máy đo đông máu
7	Máy xét nghiệm đường huyết
8	Que thử dùng trên máy xét nghiệm đường huyết
9	Dung dịch chứng dùng trên máy xét nghiệm đường huyết
10	Vật tư tiêu hao dùng trên xét nghiệm đường huyết
11	Linh kiện, Phụ kiện dùng trên máy xét nghiệm đường huyết
12	Phần mềm dùng trên máy xét nghiệm đường huyết
13	Máy phân tích khí máu, điện giải
14	Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy phân tích khí máu, điện giải
15	Điện cực dùng trên máy phân tích khí máu, điện giải
16	Cảm biến dùng trên máy phân tích khí máu, điện giải
17	Vật tư tiêu hao dùng trên máy phân tích khí máu, điện giải
18	Linh kiện, Phụ kiện dùng trên máy phân tích khí máu, điện giải
19	Phần mềm dùng trên máy phân tích khí máu, điện giải
20	Máy phân tích miễn dịch
21	Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy phân tích miễn dịch
22	Vật tư tiêu hao dùng trên máy phân tích miễn dịch
23	Linh kiện, Phụ kiện dùng trên máy phân tích miễn dịch
24	Phần mềm dùng trên máy phân tích miễn dịch
25	Máy phân tích nước tiểu
26	Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy phân tích nước tiểu
27	Vật tư tiêu hao dùng trên máy phân tích nước tiểu
28	Linh kiện, Phụ kiện dùng trên máy phân tích nước tiểu
29	Phần mềm dùng trên máy phân tích nước tiểu
30	Máy phân tích sinh hóa
31	Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy phân tích sinh hóa
32	Điện cực dùng trên máy phân tích sinh hóa
33	Vật tư tiêu hao dùng trên máy phân tích sinh hóa
34	Linh kiện, Phụ kiện dùng trên máy phân tích sinh hóa
35	Phần mềm dùng trên máy phân tích sinh hóa
36	Máy tiền phân tích
37	Vật tư tiêu hao dùng trên máy tiền phân tích
38	Linh kiện, Phụ kiện dùng trên máy tiền phân tích
39	Phần mềm dùng trên máy tiền phân tích
40	Máy hậu phân tích
41	Vật tư tiêu hao dùng trên máy hậu phân tích
42	Linh kiện, Phụ kiện dùng trên máy hậu phân tích
43	Phần mềm dùng trên máy hậu phân tích
44	Máy xét nghiệm chức năng tiểu cầu
45	Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy xét nghiệm chức năng tiểu cầu
46	Vật tư tiêu hao dùng trên máy xét nghiệm chức năng tiểu cầu
47	Linh kiện, Phụ kiện dùng trên máy xét nghiệm chức năng tiểu cầu
48	Phần mềm dùng trên máy xét nghiệm chức năng tiểu cầu
49	Máy phân tích đông máu tự động
50	Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy phân tích đông máu tự động
51	Kim lấy máu dùng trên máy phân tích đông máu tự động
52	Vật tư tiêu hao dùng trên máy phân tích đông máu tự động
53	Linh kiện, Phụ kiện dùng trên máy phân tích đông máu tự động
54	Phần mềm dùng trên máy phân tích đông máu tự động
55	Hệ thống máy phân tích sinh hóa miễn dịch
56	Hóa chất xét nghiệm dùng trên Hệ thống máy phân tích sinh hóa miễn dịch
57	Điện cực dùng trên Hệ thống máy phân tích sinh hóa miễn dịch
58	Vật tư tiêu hao dùng trên Hệ thống máy phân tích sinh hóa miễn dịch
59	Linh kiện, Phụ kiện dùng trên Hệ thống máy phân tích sinh hóa miễn dịch
60	Phần mềm dùng trên Hệ thống máy phân tích sinh hóa miễn dịch
61	Máy phân tích điện giải
62	Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy phân tích điện giải
63	Điện cực dùng trên máy phân tích điện giải
64	Cảm biến dùng trên máy phân tích điện giải
65	Vật tư tiêu hao dùng trên máy phân tích điện giải
66	Linh kiện, Phụ kiện dùng trên máy phân tích điện giải
67	Phần mềm dùng trên máy phân tích điện giải
68	Hệ thống máy phân tích nước tiểu
69	Hóa chất xét nghiệm dùng trên Hệ thống máy phân tích nước tiểu
70	Vật tư tiêu hao dùng trên Hệ thống máy phân tích nước tiểu
71	Linh kiện, Phụ kiện dùng trên Hệ thống máy phân tích nước tiểu
72	Phần mềm dùng trên Hệ thống máy phân tích nước tiểu
73	Máy hút và phân phối mẫu tự động
74	Vật tư tiêu hao dùng trên máy hút và phân phối mẫu tự động
75	Linh kiện, Phụ kiện dùng trên máy hút và phân phối mẫu tự động
76	Phần mềm dùng trên máy hút và phân phối mẫu tự động
77	Máy Real-Time PCR tự động
78	Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy Real-Time PCR tự động
79	Vật tư tiêu hao dùng trên máy Real Time PCR tự động
80	Linh kiện, Phụ kiện dùng trên máy Real Time PCR tự động
81	Phần mềm dùng trên máy Real Time PCR tự động
82	Máy tách chiết
83	Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy tách chiết
84	Vật tư tiêu hao dùng trên máy tách chiết
85	Linh kiện, Phụ kiện dùng trên máy tách chiết
86	Phần mềm dùng trên máy tách chiết
87	Máy tách chiết và Real Time PCR tự động
88	Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy tách chiết và Real Time PCR tự động
89	Vật tư tiêu hao dùng trên máy tách chiết và Real Time PCR tự động
90	Linh kiện, Phụ kiện dùng trên máy tách chiết và Real Time PCR tự động
91	Phần mềm dùng trên máy tách chiết và Real Time PCR tự động
92	Máy theo dõi tế bào theo thời gian thực
93	Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy theo dõi tế bào theo thời gian thực
94	Vật tư tiêu hao dùng trên máy theo dõi tế bào theo thời gian thực
95	Linh kiện, Phụ kiện dùng trên máy theo dõi tế bào theo thời gian thực
96	Phần mềm dùng trên máy theo dõi tế bào theo thời gian thực
97	Máy tiền phân tích
98	Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy tiền phân tích
99	Vật tư tiêu hao dùng trên máy tiền phân tích
100	Linh kiện, Phụ kiện dùng trên máy tiền phân tích
101	Phần mềm dùng trên máy tiền phân tích
102	Máy cắt mô tự động
103	Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy cắt mô tự động
104	Vật tư tiêu hao dùng trên máy cắt mô tự động
105	Linh kiện, Phụ kiện dùng trên máy cắt mô tự động
106	Phần mềm dùng trên máy cắt mô tự động
107	Máy nhuộm mô tế bào trên lam
108	Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy xét nghiệm mô tế bào trên lam
109	Vật tư tiêu hao dùng trên máy xét nghiệm mô tế bào trên lam
110	Linh kiện, Phụ kiện dùng trên máy xét nghiệm mô tế bào trên lam
111	Phần mềm dùng trên máy xét nghiệm mô tế bào trên lam
112	Máy quét tiêu bản tự động
113	Vật tư tiêu hao dùng trên máy quét tiêu bản tự động
114	Linh kiện, Phụ kiện dùng trên máy quét tiêu bản tự động
115	Phần mềm dùng trên máy quét tiêu bản tự động

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:

Bản kê khai nhân sự
- File đã tải lên

Hồ sơ về kho tàng bảo quản trang thiết bị y tế
- File đã tải lên

Hồ sơ về phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế
- File đã tải lên

Giấy tờ chứng minh kho bảo quản, hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị ý tế có chứa chất ma túy và tiền chất
- File đã tải lên

Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)

Bộ Y Tế

Hỗ trợ nghiệp vụ

Hotline kỹ thuật