Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH INDOCHINA GLOVES

---------------------------

Số 01/2020/INDOCHINA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Quảng Nam , ngày 22 tháng 09 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Quảng Nam

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH INDOCHINA GLOVES

Mã số thuế: 4001215541

Địa chỉ: Lô IV, KCN Tam Hiệp, Xã Tam Hiệp, Huyện Núi Thành, Tỉnh Quảng Nam

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH INDOCHINA GLOVES

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô IV, KCN Tam Hiệp, Xã Tam Hiệp, Huyện Núi Thành, Tỉnh Quảng Nam

Điện thoại: 0918180083    Fax:

Email: indochina.ttbyt@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: HỨA THỊ BÍCH THU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C9055083   ngày cấp: 24/04/2020   nơi cấp: Cục Quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 0326274559   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Thị Ảnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 080161000355   ngày cấp: 16/09/2019   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự Xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 25  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Sản xuất, san lẻ, đóng gói, hoàn thiện găng tay y tế200000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)