Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH XÉT NGHIỆM VÀ CHUẨN ĐOÁN HÌNH ẢNH PHÚC AN

---------------------------

Số 150920

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Đắk Lắk , ngày 23 tháng 09 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đăk Lăk

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH XÉT NGHIỆM VÀ CHUẨN ĐOÁN HÌNH ẢNH PHÚC AN

Mã số thuế: 6001614229

Địa chỉ: Buôn Nao A, xã Ea Tu, TP Buôn Ma Thuột, tỉnh Đăklăk., Xã Ea Tu, Buôn Ma Thuột, Tỉnh Đắk Lắk

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Võ Phúc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 241038201   ngày cấp: 02/10/2015   nơi cấp: daklak

Điện thoại cố định: 0986657789   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Đình Hưng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 241803858   ngày cấp: 05/11/2015   nơi cấp: Đăk lăk

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị, máy móc, vật tư chẩn đoán hình ảnh (MRI, CT, X-quang, DSA, PET –CT, Siêu âm)
2Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho xét nghiệm, chẩn đoán In Vitro
3Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa
4Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho nội soi
5Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho khoa nhi
6Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho khoa ung bướu
7Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho khoa mắt, khoa tai mũi họng
8Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho khoa răng hàm mặt
9Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho sản và phụ khoa, nam khoa
10Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho lão khoa
11Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho phòng thí nghiệm
12Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho y học dân tộc
13Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho bảo quản xác, pháp y
14Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho cấp cứu, hỗ trợ hoặc duy trì sự sống
15Thiết bị, máy móc, vật tư dùng điều dưỡng, phục hồi chức năng
16Thiết bị, máy móc, vật tư thăm dò chức năng kỹ thuật cao
17Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho hồi sức, gây mê
18Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho điều trị tim mạch, thần kinh
19Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho khoa truyền nhiễm
20Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho phẫu thuật thẩm mỹ
21Thiết bị, vật tư dùng chung: monitor trung tâm, monitor đa thông số, máy điên tim, máy thở, máy sốc tim, bơm tiêm điện, bơm truyền dịch, ống truyền dịch, giường bệnh nhân, bàn, tủ, ghế, xe đẩy, quần, áo, rèm, hệ thống oxy, thanh treo đầu giường bệnh, trạm khám dấu hiệu sinh tồn...
22Các loại mô hình, thiết bị và vật tư dùng trong giảng dạy y khoa
23Các loại máy đo dùng trong y tế
24Các loại máy đo điện sinh lý, vật lý trị liệu
25Các loại hóa chất dùng trong y tế
26Các loại que thử, chất thử, thuốc thử, sinh phẩm dùng trong y tế
27Các trang thiết bị, hóa chất, vật tư tiêu hao khác được phân loại B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đăk Lăk nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)