Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM ĐỨC ANH

---------------------------

Số 01/CV-ĐA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 27 tháng 09 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM ĐỨC ANH

Mã số thuế: 0101549325

Địa chỉ: số 2 ngõ 6 tổ 80, phường Khương Trung, quận Thanh Xuân, Hà Nội, Phường Khương Trung, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Thị Bích Hợp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012344835   ngày cấp: 01/08/2013   nơi cấp: Công an Hà Nội

Điện thoại cố định: 02438317830   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Vũ Thị Thùy Trang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 010400282   ngày cấp: 20/02/2009   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bông, dung dịch sát khuẩn vết thương, rửa vết thương
2Băng gạc, vật liệu cầm máu điều trị vết thương
3Bơm, kim tiêm, dây chuyền, găng tay và vật tư y tế sử dụng trong chăm sóc người bệnh
4Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
5Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật
6Vật tư y tế sử dụng trong một số chuyên khoa
7Vật tư y tế sử dụng trong chẩn đoán, điều trị khác
8Các loại vật tư y tế sử dụng trong một số thiết bị chẩn đoán, điều trị
9Máy xét nghiệm đông máu tự động và bán tự động
10Hệ thống máy phân tích khí máu
11Hệ thống máy phân tích điện giải
12Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh và phụ kiện đi kèm gồm có: Máy siêu âm; Máy chụp X-Quang, CT, MRI, máy chụp nhũ ảnh, máy nội soi
13Thiết bị trong phòng mổ: máy monitor, máy thở, máy gây mê, …
14Hệ thống tiệt trùng bằng: plasma, EO...
15Tủ lạnh bảo quản hóa sinh phẩm
16Các thiết bị y tế và phụ kiện khác dùng trong xét nghiệm và kiểm nghiệm
17Ghế máy nha khoa
18Phytoroid Suppositories
19Benostan Phytoroid Cream
20Benostan Scarreeze Gel
21Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy đinh của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)