Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGỌC BẢO UYÊN

---------------------------

Số 01/TB/2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Cần Thơ , ngày 29 tháng 09 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Cần Thơ

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGỌC BẢO UYÊN

Mã số thuế: 1801633341

Địa chỉ: Số 37 Đường B27, KDC 91B,, Phường An Khánh, Quận Ninh Kiều, Thành phố Cần Thơ

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hồ Nhật Bảo Huân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 351930078   ngày cấp: 27/10/2010   nơi cấp: CA. An Giang

Điện thoại cố định: 0939830304   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN MAI DIỄM QUỲNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 092301006810   ngày cấp: 27/11/2017   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về Dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống nẹp, vít dùng trong phẫu thuật Chấn thương chỉnh hình;
2Hệ thống nẹp, vít dùng trong phẫu thuật Thần kinh cột sống, sọ não;
3Hệ thống nẹp, vít dùng trong phẫu thuật Răng hàm mặt;
4Máy và các loại đầu dò, dao mổ dùng trong phẫu thuật Tai mũi họng;
5Thủy tinh thể nhân tạo;
6Khung giá đỡ mạch vành, hạt nút mạch, lưới lọc huyết khối, dụng cụ đóng động mạch ;
7Băng phim dính y tế trong suốt và có gạc vô trùng;
8Mũi khoan xương các loại;
9Sinh phẩm chẩn đoán in-vitro: HIV; viêm gan B,C; SARS-CoV-2; Sốt rét; Sốt xuất huyết; Virus cúm;
10Dung dịch rửa tay sát khuẩn nhanh và dùng trong phẫu thuật;
11Dung dịch khử khuẩn dụng cụ, trang thiết bị y tế;
12Vật tư y tế tiêu hao thông thường: Băng keo lụa; Bông y tế; Gạc y tế tiệt trùng; Ampu giúp thở; Dây truyền dịch; Sonde dạy dày, Sonde tiểu.
13Quả lọc thận;
14Các loại thiết bị, vật tư y tế thuộc phân loại B, C, D khác.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Cần Thơ nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)