Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DTECH SOLUTION

---------------------------

Số 30.09/SYT-2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 30 tháng 09 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DTECH SOLUTION

Mã số thuế: 0315381581

Địa chỉ: 139/32 Nguyễn Văn Lượng, Phường 10, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÂM THỤC LINH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025874202   ngày cấp: 11/01/2014   nơi cấp: Công an thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 02838959038   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: PHAN VĂN PHONG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 0312223139   ngày cấp: 03/12/2016   nơi cấp: Công an Tỉnh Tiền Giang

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: NGUYỄN PHÚ LỘC

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 351847006   ngày cấp: 29/05/2015   nơi cấp: Công an tỉnh An Giang

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
2Hệ thống cộng hưởng từ
3Máy siêu âm các loại
4Hệ thống nội soi chẩn đoán
5Hệ thống Cyclotron
6Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
7Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
8Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
9Máy đo điện võng mạc
10Máy đo độ loãng xương
11Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
12Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
13Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
14Máy phân tích các loại
15Máy đo đông máu ,máu lắng, phân tích nhóm máu
16Hệ thống xét nghiệm Elisa
17Máy chiết tách tế bào
18Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
19Máy định danh vi khuẩn, virút
20Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
21Các thiết bị điều trị dùng tia X
22Hệ thống phẫu thuật nội soi
23Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
24Các thiết bị điều trị dùng tia X
25Hệ thống phẫu thuật nội soi
26Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại)
27Máy theo dõi bệnh nhân
28Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
29Dao mổ các loại
30Kính hiển vi phẫu thuật
31Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
32Máy tim phổi nhân tạo
33Thiết bị định vị trong phẫu thuật
34Thiết bị phẫu thuật lạnh
35Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
36Máy gây mê/gây mê kèm thở
37Máy giúp thở
38Máy phá rung tim, tạo nhịp
39Buồng ôxy cao áp
40Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi
41Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
42Thiết bị lọc máu
43Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
44Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
45Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
46Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
47Máy đo độ loãng xương
48Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
49Đèn dung trong phòng mổ các loại
50Máy lọc thận nhân tạo
51Hệ thống rữa tay tiệt trùng;
52Hệ thống lọc nước tiệt khuẩn.
53Bàn mổ các loại
54Máy cắt đốt cầm máu siêu âm
55Sinh hiển vi
56Bàn , ghế khám và điều trị
57Ghế + máy răng
58Monitor các loại
59Bộ đặt nội khí quản trẻ em
60Máy thở các loại
61Máy điện tim gắng sức 12 kênh
62Máy xét nghiệm sinh hóa tự động, bán tự động
63Máy li tâm đa năng
64Máy ion đồ
65Máy xét nghiệm nước tiểu
66Máy shock tim
67Tủ chứa các loại vacxin dạng đứng
68Máy đo điện não vi tính
69Nội hấp , luộc , sấy dụng cụ
70Máy rửa phim X-quang tự động
71Máy điện tim gắng sức
72Hệ thống xử lý RO
73Hệ thống kéo giãn vùng cổ và cột sống,
74Bồn thủy lực điều trị tay – chân
75Máy điều trị bằng nhiệt rung từ
76Hệ thống phục hồi chức năng
77Máy siêu âm trị liệu
78Hệ thống kéo cột sống,
79Tủ chứa sinh phẩm
80Máy sấy công nghiệp
81Máy phun khí dung
82Máy rửa, máy đếm tế bào tự động
83Máy rửa và khử trùng
84Máy cắt đốt các loại
85Máy đo thính lực
86Máy đo nhĩ lượng
87Buồng thính lực
88Monitor
89Bơm tiêm điện
90Máy shock điện
91Máy siêu âm
92Monitoring
93Đèn hồng ngoại
94Laser chiếu ngoài
95Máy từ trường
96Điện xung
97Laser nội mạch
98Thùng sáp paraffin
99Máy tập khớp gối
100Máy kích thích liền xương
101Máy điều trị bằng sóng xung kích
102Máy nén ép trị liệu
103Máy châm cứu
104Máy Oxy cao áp
105Bồn thủy trị liệu
106Máy laser quang châm
107Máy điện phân
108Máy kéo cột sống
109Máy từ trường
110Máy in trả kết quả
111Hệ thống máy rửa ống soi chuyên dụng
112Hệ thống phẫu thuật nội soi tổng quát
113Hệ thống tán sỏi niệu Laser
114Máy hút dịch
115Máy vi tính
116Máy in
117Hệ thống monitoring trung tâm
118Máy truyền máu hoàn hồi
119Monitoring CDI 500 theo dõi huyết học, sinh hóa, điện giải trong mổ tim hở
120Bộ máy khoan đa năng
121Bộ phẫu thuật chi trên
122Bộ phẫu thuật chi dưới
123Máy đo SPO2
124Hệ thống CR xử lý kỹ thuật số Xquang
125Hệ thống PAC lưu trữ hình ảnh
126Tích điện UPS cho các hệ thống
127Cassette và tấm tạo ảnh
128Holter
129Máy hút đàm
130Giường hồi sức tích cực
131Kính vi phẫu thuật
132Máy hóa mô miễn dịch
133Đèn chiếu vàng da
134Xe cứu thương
135Máy giặt, Máy sấy
136Máy ghế nha
137Máy điều trị nội nha
138Máy đo niệu động học
139Máy tập sàn chậu
140Máy tán sỏi đường mật Laser
141Máy Phaco Centurion
142Máy đo công suất thủy tinh thể
143Máy đo thị trường tự động
144Máy đo khúc xạ bán kính độ công giác mạc
145Máy Monitor sản khoa
146Máy soi cổ tử cung
147Máy đo huyết áp tự động
148Đèn đặt nội khí quản
149Giường có chắn song, điều chỉnh tư thế đầu chân
150Bộ dụng cụ phẫu thuật
151Máy PCR tự động
152Tủ an toàn sinh học
153Máy ly tâm
154Tủ ấm
155Máy tính
156Màn hình LCD
157Hệ thống lưu trữ dữ liệu
158Máy cắt-ép bọc tự động, có các chế độ cắt, ép, hiển thị ngày...
159Máy đọc mẫu thử chỉ thị sinh học
160Máy hút điện
161Máy khí dung siêu âm
162Máy làm ấm dịch truyền
163Bộ đặt nội khí quản
164Bộ mở khí quản
165Giường cấp cứu
166Garo hơi cầm máy
167Máy soi mạch hồng ngoại
168Máy đo điện giải
169Máy đo độ đông máu cầm tay
170Máy cất nước
171Pipette các loại
172Cân kỹ thuật
173Tủ lạnh trữ máu
174Tủ lạnh
175Tủ sấy
176Hệ thống rửa tay
177Máy đo độ bảo hòa oxy loại để bàn
178Bộ dụng cụ phẫu thuật tiêu hóa
179Bộ thông niệu đạo
180Bộ tiểu phẫu
181Bộ dụng cụ phẫu thuật sản phụ khoa
182Bộ dụng cụ cắt Amydal
183Bộ dụng cụ mổ quặm, mộng mắt
184Bộ đặt nội khí quản
185Monitor sản khoa hai chức năng
186Máy khí dung siêu âm
187Máy tạo oxy di động
188Máy sóng ngắn điều trị
189Máy điện từ trường điều trị
190Máy laser điều trị
191Bộ đặt nội khí quản
192Bộ khám điều trị TMH Răng Hàm Mặt + Ghế +Lấy cao răng bằng siêu âm
193Bộ kính thử thị lực kèm theo gọn
194Bộ đo nhãn áp
195Bộ dụng cụ tiểu phẫu
196Bộ dụng cụ trung phẫu
197Bộ soi bóng đồng tử đo khúc xạ(Skiascope set)
198Kính lúp 2 mắt
199Đèn soi đáy mắt
200Bảng thị lực
201Máy cưa băng bột
202Nồi hấp chạy điện
203Máy giặt, vắt
204Máy là tay chạy điện
205Hệ thống mạng tin học
206Máy photo
207Máy photo
208Máy vi tính để bàn + máy in
209Trạm biến áp Máy phát điện dự phòng
210Hệ thống xử lý chất thải rắn y tế
211Hệ thống oxy trung tâm
212Hệ thống xử lý nước thải
213Hệ thống PCCC + báo cháy tự động
214Tủ bảo quản tử thi
215Thiết bị văn phòng , hội trường (Bàn, Ghế, Tủ,,,)
216Thiết bị inox
217Thiết bị inox
218Hệ thống định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ
219Bộ dụng phẫu thuật chấn thương chỉnh hình
220Ống nghe khám bệnh
221Huyết áp kế
222Nhiệt kế
223Cân trọng lượng có thước đo chiều cao
224Đèn đọc phim X-quang
225Hệ thống monitor (màn hình) hướng dẫn bệnh nhân
226Nồi luộc dụng cụ
227Bộ dụng cụ tiểu phẫu
228Bộ dụng cụ khám bệnh
229Bơm tiêm một lần các loại
230Máy huỷ bơm kim tiêm
231Đèn cực tím tiệt trùng
232Xe đẩy bệnh nhân
233Cáng đẩy
234Thùng rác
235Hộp thu gom vật sắc nhọn
236Bóp bóng hồi sức
237Đèn soi thanh quản
238Kim chọc màng phổi
239Bộ dẫn lưu màng phổi
240Hồi sức tiết niệu
241Ống thông dạ dày các cỡ
242Kim chọc dò màng bụng
243Bàn đẩy phát thuốc
244Bàn đẩy dụng cụ
245Máy đo tim thai (Dopple)
246Ống nghe tim thai
247Kim chọc dò màng não
248Đèn soi đáy mắt
249Bộ dụng cụ cố định chi
250Máy tao nhip tim ngoài cơ thê
251Máy nén khí
252Măt nạ các loại cho người lớn và trẻ em
253Bơm cho bệnh nhân ăn
254Đèn Clar và biến thế
255Giá truyền huyết thanh
256Đồng hồ ô xy đo áp lực bình ô xy
257Đồng hồ ô xy đo áp lực bình ô xy
258Găng tay y tế,cơ 6.5 và 7
259Búa thử phản xạ
260Đè lưỡi các loại
261Bốc tháo thụt
262Tủ đựng tài liệu
263Bộ thông niệu đạo nam và nữ
264Bộ làm ẩm ô xy
265Hộp hấp dụng cụ các loại
266Khay đựng dụng cụ các loại
267Khay quả đậu các loại
268Nồi luộc bơm kim tiêm
269Ca nhổ đờm
270Ambu bóp bóng người lớn
271Ambu bóp bóng trẻ em
272Máy ghi điện tim
273Máy ghi điện não
274Máy ghi điện cơ
275Máy thở
276Máy khí dung
277 Tủ nuôi cấy CO2
278Bình phong chì
279Thiết bị soi ối
280Máy đốt cổ tử cung
281Máy đo chức năng hô hấp
282Bộ dụng cụ lấy mẫu bệnh phẩm

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)