Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TUỆ MINH PHARMA

---------------------------

Số 01:2020/TMP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 05 tháng 10 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TUỆ MINH PHARMA

Mã số thuế: 0106511678

Địa chỉ: Thôn Khê Hồi, Xã Hà Hồi, Huyện Thường Tín, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Từ Văn Quyết

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111775627   ngày cấp: 28/11/2013   nơi cấp: CA thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0989082983   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ ĐIỆN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 186185327   ngày cấp: 03/03/2015   nơi cấp: Công an tỉnh Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy chăm sóc da đa năng
2Thiết bị vật lý trị liệu
3Các dụng cụ tập phục hồi chức năng
4Bông, dung dịch sát khuẩn vết thương, rửa vết thương
5Băng gạc, vật liệu cầm máu điều trị vết thương
6Kim châm cứu
7Kim khâu vết thương
8Kim bướm
9Chỉ phẫu thuật
10Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
11Gel bôi trơn âm đạo
12Găng tay phẫu thuật
13Que thử thai
14Gel làm mềm vết thương
15Gạc rơ lưỡi
16Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
17Giường y tế
18Viên đặt âm đạo
19Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật
20Viên đặt hậu môn
21Vật tư y tế sử dụng trong chẩn đoán, điều trị khác
22Thiết bị trong phòng mổ: máy monitor, máy thở, máy gây mê, …
23Bao cao su
24Băng vết thương dạng lỏng
25Dung dịch thụt hậu môn
26Vật tư y tế tiêu hao
27Các thiết bị y tế và phụ kiện khác dùng trong xét nghiệm và kiểm nghiệm
28Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)