Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN, THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KHOA HỌC, KỸ THUẬT TRANSMED

---------------------------

Số 207/2020/CV-TM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 06 tháng 10 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TƯ VẤN, THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KHOA HỌC, KỸ THUẬT TRANSMED

Mã số thuế: 0101981687

Địa chỉ: Tầng 3, tòa nhà Sapphire Palace, số 4 Chính Kinh, Phường Thượng Đình, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vũ Hồng Minh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001067004683   ngày cấp: 28/12/2015   nơi cấp: Hà nội

Điện thoại cố định: 0912010466   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trần Quốc Hảo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151814754   ngày cấp: 26/08/2013   nơi cấp: Tỉnh Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Lê Thị Lan Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 174732522   ngày cấp: 11/11/2011   nơi cấp: Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(3) Họ và tên: Phạm Thị Thúy Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201727101   ngày cấp: 01/03/2012   nơi cấp: Đà Nẵng

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dây dẫn can thiệp tim mạch các loại
2Bóng nong can thiệp tim mạch các loại
3Khung giá đỡ can thiệp tim mạch các loại
4Phụ kiện can thiệp tim mạch các loại
5Dù bảo vệ chống tắc mạch hạ lưu trong can thiệp động mạch vành, động mạch cảnh
6Bộ kẹp van hai (02) lá và phụ kiện kèm theo
7Hệ thống chụp X-quang và phụ kiện kèm theo
8Hệ thống chụp cắt lớp điện toán và phụ kiện kèm theo
9Hệ thống chụp cộng hưởng từ và phụ kiện kèm theo
10Hệ thống SPECT và phụ kiện kèm theo
11Hệ thống PET/CT và phụ kiện kèm theo
12Hệ thống chụp mạch và phụ kiện kèm theo
13Hệ thống chụp mạch và phụ kiện kèm theo
14Máy theo dõi bệnh nhân
15Máy hút dịch
16Bơm tiêm điện
17Máy phá rung
18Bàn mổ
19Đèn mổ
20Cánh tay treo trần
21Máy gây mê/gây mê kèm thở
22Máy giúp thở
23Lồng ấp trẻ sơ sinh
24Máy thở
25Dao mổ siêu âm và phụ kiện
26Dao mổ điện và hàn mạch cao tần và phụ kiện
27Dây chạy thận
28Máy phục hồi chức năng bàn tay và phụ kiện
29Máy phục hồi chức năng vai, cánh tay và phụ kiện
30Máy phục hồi chức năng cánh tay, bàn tay và phụ kiện
31Dụng cụ điều trị thăng bằng và phụ kiện
32Bàn trị liệu và phụ kiện
33Máy phục hồi chức năng chi dưới và phụ kiện
34Máy đo áp lực máu động mạch vành và phụ kiện kèm theo
35Dụng cụ mở đường vào động mạch
36Dây dẫn chẩn đoán trong can thiệp tim mạch
37Dây đo áp lực mạch máu bằng cảm biến điện từ
38Hệ thống chụp cắt lớp lòng mạch và phụ kiện đi kèm
39Ống thông chẩn đoán hình ảnh chụp cắt lớp lòng mạch Dragonfly Optis
40Ống thông tạo nhịp tạm thời
41Dụng cụ nút mạch bằng dù
42Bộ nhận tín hiệu từ dây dẫn không dây
43Dụng cụ hỗ trợ cầm máu
44Bộ thay van động mạch chủ qua da các loại và phụ kiện kèm theo
45Ống thông trong kiểm soát cầm máu các loại
46Ống thông và kẹp trong tắc mạch chấn thương
47Ống thông trong can thiệp tim mạch các loại
48Ống thông trong can thiệp và phẫu thuật các loại
49Dụng cụ vòng van các loại
50Dụng cụ van tim trong phẫu thuật
51Dụng cụ van tim qua ống thông
52Máy kiểm soát huyết động và dụng cụ đi kèm
53Dụng cụ đo áp lực, dụng cụ cầm máu và phụ kiện đi kèm
54Các phụ kiện trong phẫu thuật tim mạch

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)