Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HOÀNG YẾN

---------------------------

Số 11/CV-HY/2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Ninh Bình , ngày 07 tháng 10 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Ninh Bình

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HOÀNG YẾN

Mã số thuế: 2700280130

Địa chỉ: Sô nhà 100, Phố Phúc Chỉnh 1, đường Tuệ Tĩnh, Phường Nam Thành, Ninh Bình, Tỉnh Ninh Bình

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Yến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 164199845   ngày cấp: 04/09/2012   nơi cấp: Công An Ninh Bình

Điện thoại cố định: 0912893252   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trịnh Văn Báu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 164213644   ngày cấp: 29/08/2012   nơi cấp: Công An tỉnh Ninh Bình

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

(2) Họ và tên: Nguyễn Thị Yến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 1641999845   ngày cấp: 04/09/2012   nơi cấp: Công An tỉnh Ninh Bình

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D
2Bơm tiêm Insulin các loại; Đầu bút kim tiêm; Dụng cụ lấy máu; Máy theo dõi đường huyết; Que thử đường huyết; Khẩu trang y tế các loại; Găng tay tiệt trùng các loại; Băng keo cá nhân các loại; Túi hậu môn nhân tạo; Cân điện tử; Bao cao su Catheter tĩnh mạch trung tâm 2 nòng, 3 nòng; Bộ dây truyền dịch và Bộ dây truyền dịch an toàn; Bộ dây truyền cánh bướm; Nhiệt kế điện tử đo trán; Nhiệt kế Hồng ngoại; Băng chỉ thị màu; Băng gạc kháng khuẩn ; Bộ kim gây tê ( tủy sống và ngoài màng cứng );Bút tiêm insulin
3Dụng cụ phát hiện ngày rụng trứng; Dụng cụ phát hiện thai sớm; Dụng cụ test nhanh
4BƠM KIM TIÊM DÙNG MỘT LẦN các cỡ; Bơm tiêm đầu xoáy; Bơm tiêm Luer-lock MPV các cỡ; Dây cho ăn; Dây cho ăn có nắp các cỡ; Dây dẫn Oxy MPV; Dây ô xy; Dây hút nhớt; Sonde dạ dày; Mask thở khí dung; Mask thở oxy có túi;Bộ Dây Thở;Bộ Kim cánh bướm;Kim luồn tĩnh mạch có cánhl; Mặt nạ thở oxy có túi
5 Các loại dao phẫu thuật Cán dao, lưỡi dao mổ các loại Chạc ba dây nối Chỉ khâu Nylon phẫu thuật không tự tiêu, khâu ngoài da các số Chỉ khâu nhãn khoa Chỉ khâu phẫu thuật BLUE POLYPROPYLENE các loại Chỉ khâu phẫu thuật (các loại) – Steel Chỉ khâu phẫu thuật BLUE NYLON các loại Chỉ khâu phẫu thuật CHROMIC CATGUT các loại Chỉ khâu phẫu thuật PLAIN CATGUT các loại Chỉ khâu phẫu thuật POLYPROPYLENE các loại Chỉ thép

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Ninh Bình nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)