Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẨM CNL VIỆT NAM

---------------------------

Số 02:2020/CBSX

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 14 tháng 10 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẨM CNL VIỆT NAM

Mã số thuế: 0109230555

Địa chỉ: Thôn Khê Hồi, Xã Hà Hồi, Huyện Thường Tín, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẨM CNL VIỆT NAM

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Xóm 2, Thôn Văn Giáp, Xã Văn Bình, Huyện Thường Tín, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0978278786    Fax:

Email: cnl.vietnam2020@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: TỪ VĂN QUYẾT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111775627   ngày cấp: 28/11/2013   nơi cấp: Công an Hà Nội

Điện thoại cố định: 0978278786   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: TỪ VĂN QUYẾT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111775627   ngày cấp: 28/11/2013   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 27  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch nhỏ tai600000
2Dung dịch nhỏ mũi600000
3Dung dịch nhỏ họng600000
4Dung dịch nhỏ miệng600000
5Dung dịch xịt tai600000
6Dung dịch xịt mũi xoang600000
7Dung dịch xịt họng600000
8Dung dịch xịt răng miệng600000
9Nước súc miệng họng600000
10Nước muối sinh lý800000
11Nước muối biển vệ sinh mũi800000
12Dung dịch xịt phụ khoa600000
13Dung dịch ngâm xông phụ khoa600000
14Gel bôi trơn âm đạo600000
15Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính có tẩm dược chất hoặc không tẩm dược chất800000
16Gạc y tế1000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)