Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HIỆP TIẾN

---------------------------

Số 01/2020-CVHT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 16 tháng 10 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HIỆP TIẾN

Mã số thuế: 0316535731

Địa chỉ: 20/28/66 Hồ Đắc Di, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Tp.Hồ Chí Minh, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Văn Lượng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 260887959   ngày cấp: 08/07/2020   nơi cấp: Công An Bình Thuận

Điện thoại cố định: 0903992441   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trần Thanh Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 172997895   ngày cấp: 16/01/2005   nơi cấp: Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Văn Lượng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 260887959   ngày cấp: 08/07/2020   nơi cấp: Bình Thuận

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng nghề

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích huyết học và hóa chất máy Huyết học và Phụ Kiện
2Máy phân tích miễn dịch định lượng và phụ kiện
3Máy phân tích điện giải và phụ kiệ
4Máy phân tích khí máu và khí máu điện giải kèm hóa chất dung cho máy Khí máu và phụ kiện
5Máy phân tích sinh hóa và hóa chất dùng cho máy Sinh hóa và phụ kiện
6Đèn mổ ,Bàn mổ , Bàn Khám Sản Phụ Khoa ,Bàn sanh và phụ kiện
7Hóa chất dùng trong xét nghiệm Y khoa
8Tủ an toàn sinh học cấp1 và cấp 2 ,Tủ nuôi cấy Vi Sinh và phụ kiện
9Máy hấp tiệt trùng và phụ kiện
10Máy đo huyết áp và phụ kiện
11Hóa chất chẩn đoán dùng trên máy phân tích điện giải
12Hóa chất chẩn đoán dùng trên máy phân tích miễn dịch định lượng
13Chất rửa dùng trong xét nghiệm Y khoa
14Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
15Hệ thống cộng hưởng từ (MRI)và Phụ kiện
16Máy siêu âm chẩn đoán
17Hệ thống nội soi chẩn đoán
18Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
19Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
20Máy đo độ loãng xương
21Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
22Máy đo đông máu và hóa chất đo đông máu và phụ kiện
23Máy đo tốc độ máu lắng hóa chất đo lắng máu và phụ kiện
24Máy chiết tách tế bào và hóa chất dung cho máy tách chiết tế bào và phụ kiện
25Máy phân tích nhóm máu hóa chất ung cho định nhóm máu và phụ kiện
26Máy định danh vi khuẩn, virút và làm Kháng sinh đồ và hóa chất và phụ kiện
27Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
28Monitor theo dõi bệnh nhân và Monitor Phòng mổ kèm Phụ kiện
29Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện kèm Phụ kiện
30Kính hiển vi phẫu thuật và Phụ kiện
31Máy tim phổi nhân tạo
32Máy gây mê/gây mê kèm thở và Phụ kiện
33Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh và phụ kiện
34Máy giúp thở và Phụ kiện
35Máy phá rung tim, tạo nhịp và phụ kiện
36Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não ,mạch máu
37Máy Phân tich HbA1C và hóa chất dùng cho máy HbA1C và Phụ kiện
38Máy Phân tich Nước Tiển và test dùng cho Máy Phân tích Nước tiểu và Phụ kiện
39Đèn điều trị vàng Da và phụ kiện
40Máy đo cặn lắng Nước tiểu và hóa chất dung cho máy kèm phụ kiện
41Các thiết dung trong chấn thương chỉnh hình ( Bàn kéo nắn ;Kéo cột sống ,..phục hồi chức năng và Phụ kiện
42Vật tư tiêu hao trong y khoa ( Ống nghiệm ,Cuvette ,Pipette ,chỉ phẩu thuật ,kiềm ,kéo ,Dụng cụ phẩu thuật..Vv)
43Máy xét nghiệm ELISA và hóa chất kèm phụ kiện
44Máy Chụp cắt lớp CT scanner và phụ kiện
45Máy Chụp DSA và phụ kiện
46Máy chụp X-Quang ,máy Infilm dùng cho X-Quang kèm Phụ kiện
47Máy cấy Máu và Hóa chất dùng cho Máy cấy máu và phụ kiện
48Máy đo thân nhiệt ngoài cơ thể và phụ kiện
49Máy xông khí dung av Phụ kiện
50Máy tạo Oxy khí trời kèm phụ kiện
51Bóp bóng người lớn và trẻ em kèm phụ kiện
52Máy cưa bột ; máy Cưa Xương trong y khoa
53Máy cắt đốt và Phụ kiện
54Phim X-quang dùng trong y tế
55Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
56Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
57Chất thử nhóm máu
58Máy Mổ Pharco và dụng cụ và phụ kiện
59Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; Bộ kit chăm sóc vết thương
60Găng tay phẫu thuật, Găng khám, Găng tay sản khoa
61Tất, vớ dùng cho người suy giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp
62Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Máy hấp tiệt trùng; Nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; …)
63Khẩu trang phẫu thuật
64Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
65Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
66KÍnh hiển vi điện tử
67Máy chiếu tia laser CO2 điều trị
68Bơm tiêm dùng một lần
69Thiết bị và dụng cụ nhãn khoa khác
70Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện dùng cho mục đích y học
71Ghế nha khoa và các phụ kiện kèm theo
72Các loại giường dùng trong y tế
73Đèn mổ treo trần
74Đèn phẫu thuật
75Đèn khám
76Phụ kiện, vật tư y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)