Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN LIÊN HIỆP ĐẦU TƯ XÂY DỰNG NÔNG THÔN VIỆT NAM

---------------------------

Số 20.10.2020/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 20 tháng 10 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN LIÊN HIỆP ĐẦU TƯ XÂY DỰNG NÔNG THÔN VIỆT NAM

Mã số thuế: 0101242005

Địa chỉ: Số 1 và 3/299 Tổ 45B đường Hoàng Mai, Phường Hoàng Văn Thụ, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Mạnh Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012557467   ngày cấp: 03/04/2010   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0936692779   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Xuân Minh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 172467968   ngày cấp: 09/12/2008   nơi cấp: Công an tỉnh Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bông, băng, vật liệu cầm máu
2Bơm tiêm, kim tiêm, kim luồn tĩnh mạch, dây truyền dịch, dây truyền máu
3Các loại găng tay khám, găng tay hộ lý, găng tay phẫu thuật, găng tay nilon
4Các loại ống thông, ống nối, ống dẫn lưu, các loại Catherter dùng trong y tế
5Dung dịch sát khuẩn tay nhanh, tẩy rửa dụng cụ y tế, dung dịch rửa vết thương
6Kim, chỉ phẫu thuật, dao phẫu thuật
7Hóa chất xét nghiệm, các loại sinh phẩm chuẩn đoán, các loại phim chụp X Quang, các loại nước rửa phim X Quang
8Các loại vật tư y tế dùng trong chuẩn đoán và điều trị khác
9Các loại máy y tế dùng trong chuẩn đoán và điều trị
10Trang thiết bị y tế dùng trong phòng mổ
11Máy chụp X Quang kỹ thuật số/ máy chụp X Quang cao tần
12Các loại máy rửa phim X Quang, cấc loại máy in phim x quang
13Máy đo độ loãng xương toàn thân
14Máy siêu âm đen trắng
15Máy siêu âm màu 3D/4D
16Các loại máy sấy
17Các loại máy giặt
18Các loại tủ sấy và bảo quản
19Các loại tủ an toàn sinh học cấp I, II, III
20Máy rửa khử khuẩn tự động
21Bồn rửa tay vô trùng
22Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp
23Nồi hấp tiệt trùng
24Máy hút dịch áp lực cao
25Máy hút dịch áp lực thấp
26Monitor theo dõi bệnh nhân từ 5-12 thông số
27Các loại bộ dụng cụ phẫu thuật
28Hệ thống khí y tế
29Giường hồi sức cấp cứu
30Hệ thống phẫu thuật nội soi
31Dao mổ điện cao tần
32Các loại bàn mổ/ bàn mổ chấn thương chỉnh hình
33Đèn mổ treo trần 1 nhánh/ 2 nhánh/ đèn mổ di động
34Đèn khám bệnh
35Máy đo độ bão hòa oxy trong máu
36Máy điện não
37Máy chụp vú
38Lồng ấp trẻ sơ sinh
39Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
40Đèn điều trị vàng da trẻ sơ sinh
41Máy giúp thở trẻ sơ sinh
42Máy gây mê kèm thở
43Máy bơm tiêm điện
44Máy truyền dịch
45Các loại máy ly tâm
46Các loại máy huyết áp
47Máy phân tích huyết học
48Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học
49Máy điện giải
50Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích điện giải
51Máy phân tích sinh hóa
52Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích sinh hóa
53Máy miễn dịch
54Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích miễn dịch
55Máy đông máu
56Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích đông máu
57Máy khí máu
58Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích khí máu
59Máy xét nghiệm nước tiểu
60Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích nước tiểu
61Que thử nước tiểu
62Test chuẩn đoán nhanh/ Sinh phẩm
63Hệ thống xét nghiệm Elisa tự động
64Hệ thống xét nghiệm Elisa bán tự động
65Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
66Các loại bàn đẻ, bàn khám sản phụ khoa
67Nhóm vật tư y tế tiêu hao
68Nhóm hóa chất dùng cho xét nghiệm, khử khuẩn
69Nhóm thiết bị dùng trong phẫu thuật
70Nhóm thiết bị tiệt trùng trong y tế
71Nhóm thiết bị nội thất trong y tế
72Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa phục hồi chức năng
73Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa hồi sức cấp cứu
74Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa nội tổng hợp
75Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa nội tim mạch lão khoa
76Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa truyền nhiềm
77Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa lao
78Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa thần kinh
79Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa y học cổ truyền
80Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa nhi
81Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa ngoại tổng hợp
82Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa phẫu thuật gây mê hồi sức
83Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa phụ sản
84Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa Tai mũi họng
85Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa Răng hàm mặt
86Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa mắt
87Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa miễn dịch và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
88Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa huyết học
89Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa khám bệnh
90Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa lọc thận
91Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa nội tiết
92Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa tiêu hóa
93Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa phẫu thuật tim mạch - lồng ngực
94Thiết bị cấp cứu và hồi sức, theo dõi bệnh nhân
95Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa chấn thương chỉnh hình
96Nhóm thiết bị chẩn đoán hình ảnh, thăm dò chức năng
97Các loại bông, dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương
98Các loại Băng, gạc, vật liệu cầm máu, điều trị vết thương
99Các loại Bơm, kim tiêm, dây truyền, găng tay và vật tư y tế sử dụng trong chăm sóc người bệnh
100Các loại Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
101Các loại Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật
102Các loại Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo
103Các loại vật tư y tế sử dụng trong một số chuyên khoa
104Các loại vật tư y tế sử dụng trong chẩn đoán, điều trị khác
105Các loại vật tư y tế thay thế sử dụng trong một số thiết bị chẩn đoán, điều trị
106Tất cả các loại máy móc, trang thiết bị y tế và các hóa chất, vật tư y tế tiêu hao thuộc các nhóm B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)