Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ MIHAFACO

---------------------------

Số 01/2020CBĐK

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 21 tháng 10 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ MIHAFACO

Mã số thuế: 0109146688

Địa chỉ: số 15 , hẻm 29/78/80 phố khương hạ, Phường Khương Đình, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ MIHAFACO

Địa chỉ cơ sở sản xuất: THÔN NỘI THÔN, Xã Vân Tảo, Huyện Thường Tín, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0982356679    Fax:

Email: info.mihafaco@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: PHẠM VĂN CƯỜNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001079008481   ngày cấp: 20/10/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát

Điện thoại cố định: 0982356679   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: VŨ THỊ NHUNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151511868   ngày cấp: 27/04/2011   nơi cấp: Công an tỉnh thái bình

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1dung dịch rửa vết thương 50000
2dung dịch vệ sinh tai mũi họng 50000
3dung dịch gel phụ khoa 40000
4viên đặt hỗ trợ 50000
5dung dịch , gel bôi trĩ200000
6dung dịch , gel bôi xoa bóp 10000
7khẩu trang y tế 5000000
8que thử thai 40000
9bông y tế 500000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)