Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU HÀ NỘI THĂNG LONG

---------------------------

Số 01/2020/CBMB/HNTL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 23 tháng 10 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU HÀ NỘI THĂNG LONG

Mã số thuế: 0104940174

Địa chỉ: Số 56 Phố Chùa Láng, Phường Láng Thượng, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN MINH TRỌNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 168345666   ngày cấp: 16/08/2011   nơi cấp: CA Tỉnh Hà Nam

Điện thoại cố định: 02436227929   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: ĐINH VĂN CƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 163314008   ngày cấp: 08/08/2014   nơi cấp: Công An Tỉnh Nam Định

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị xét nghiệm
2Thiết bị siêu âm
3Thiết bị phòng mổ
4Máy X-quang kỹ thuật số công suất >= 50 Kw
5Hệ thống máy siêu âm và phụ kiện, Đầu dò và phụ kiện (các loại)
6Hệ thống máy X-quang và phụ kiện (các loại)
7Hệ thống máy chụp cắt lớp CT-Scanner; Bóng và phụ kiện máy CT-scanner (các loại)
8Hệ thống máy cộng hưởng từ MRI; Coil và phụ kiện máy cộng hưởng từ MRI (các loại)
9Hệ thống máy nội soi và phụ kiện(các loại)
10Máy in film khô; Máy rửa film
11Máy in nhiệt đen trắng; Máy in nhiệt màu
12Máy xét nghiệm huyết học (các loại)
13Máy xét nghiệm sinh hóa (các loại)
14Máy xét nghiệm nước tiểu (các loại)
15Máy xét nghiệm miễn dịch (các loại)
16Máy xét nghiệm điện giải
17Máy xét nghiệm đông máu
18Máy đo tốc độ máu lắng
19Máy xét nghiệm khí máu
20Máy xét nghiệm HbA1c
21Máy xác định nhóm máu
22Pipette tự động
23Máy ly tâm
24Máy lắc máu
25Bể ổn nhiệt
26Hệ thống Elisa miễn dịch
27Kính hiển vi quang học
28Kính hiển vi điện tử
29Tủ ấm, tủ hút vô trùng
30Máy điện tim (các loại)
31Máy điện não (các loại)
32Máy đo nhĩ lượng
33Máy đo thính lực
34Máy đo loãng xương (các loại)
35Máy hô hấp kế (các loại)
36Máy điện cơ
37Bàn mổ (các loại)
38Đèn mổ (các loại)
39Thiết bị phẫu thuận nội soi (các loại)
40Dụng cụ phẫu thuật nội soi (các loại)
41Máy thở (các loại)
42Máy gây mê kèm thở (các loại)
43Máy phân tích khí máu
44Monitor bệnh nhân (các loại)
45Monitor sản khoa (các loại)
46Máy hút dịch
47Hệ thống rửa, sấy tay
48Máy sốc tim
49Máy hút khói, hút mùi
50Máy tạo Oxy
51Bơm tiêm điện
52Máy truyền dịch
53Máy chạy thận nhân tạo
54Máy tán sỏi (các loại)
55Máy kéo dãn cột sống
56Máy trị liệu (các loại)
57Nồi hấp tiệt trùng
58Bóng nong, Stent
59Máy tạo nhịp tim
60Mạch máu nhân tạo
61Lưới, miếng ghép và chữa thoát vị đĩa đệm
62Keo sinh học, mạch máu và màng não
63Vật tư tiêu hao (các loại)
64Giường bệnh nhân (các loại)
65Tủ thuốc
66Xe tiêm, xe đẩy (các loại)
67Hộp khay đựng dụng cụ
68Đệm giường (các loại)
69Cáng cứu thương (các loại)
70Bộ dụng cụ chuyên khoa (các loại)
71Các loại sinh phẩm và hóa chất xét nghiệm
72Các loại vật tư và trang thiết bị dùng cho cận lâm sàng
73Các loại trang thiết bị dụng cụ y tế gia đình
74Các loại y cụ dụng cụ phục vụ trong y tế
75Các loại máy thiết bị phục vụ dùng trong y tế
76Các loại đồ vật tư y tế tiêu hao dùng trong y tế
77Hệ thống Oxy cao áp
78Các trang TBYT thuộc danh mục hàng B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)