Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI PHÚC AN

---------------------------

Số 01/2020PA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 23 tháng 10 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI PHÚC AN

Mã số thuế: 0103859160

Địa chỉ: SỐ 20/25, NGÕ 285 ĐỘI CẤN, Phường Liễu Giai, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vũ Anh Hiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 145139077   ngày cấp: 14/04/2008   nơi cấp: CA tỉnh Hưng Yên

Điện thoại cố định: 0962793266   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đỗ Ngọc Tấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012333222   ngày cấp: 07/03/2002   nơi cấp: CA Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dụng cụ y tế tiêu hao : tăm bông lấy mẫu, lọ chứa mẫu, ống lấy máu, hộp Petri vô trùng, dụng cụ hút mẫu vô trùng, kim và cán cấy vi sinh... Bộ chẩn đoán IVD : Bộ chẩn đoán virus HBV,HCV,HPV...; Bộ chẩn đoán tiền sanh bằng kỹ thuật AND; Bộ xác định gen di truyền ở người... Hóa chất dùng trong kỹ thuật chẩn đoán liên quan đến vi sinh : môi trường vi sinh chọn lọc và khác biệt, các bộ hóa chất giúp định danh vi khuẩn, đĩa giấy trong XN kháng sinh đồ...

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)