Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH GRANDOCEAN

---------------------------

Số 01:2020/CBSX-GO

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hải Dương , ngày 26 tháng 10 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hải Dương

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH GRANDOCEAN

Mã số thuế: 0800901204

Địa chỉ: Thôn Phủ, Xã Thái Học, Huyện Bình Giang, Tỉnh Hải Dương

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH GRANDOCEAN

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Thôn Phủ, Xã Thái Học, Huyện Bình Giang, Tỉnh Hải Dương

Điện thoại: 02203774789    Fax: 02203774456

Email: congtygrandocean20@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: HUANG, SHU - HUI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 306594483   ngày cấp: 03/12/2012   nơi cấp: Cơ quan Ngoại giao Đài Loan

Điện thoại cố định: 02203774789   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Thị Quỳnh Nga

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030187004325   ngày cấp: 15/08/2017   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 40  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Áo choàng cách ly4500000
2Quần áo bảo hộ4500000
3Áo bảo hộ4500000
4Quần bảo hộ4500000
5Mũ bảo hộ27000000
6Bọc giày y tế27000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)