Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN QUỐC TẾ ĐÔNG DƯƠNG

---------------------------

Số 27102020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 27 tháng 10 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN QUỐC TẾ ĐÔNG DƯƠNG

Mã số thuế: 0101514403

Địa chỉ: Số 27-29, đường Gamuda Gardens 2-2, Khu đô thị Gamuda Gardens, Phường Trần Phú, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHAN THỊ THU HƯỜNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011737951   ngày cấp: 11/01/2005   nơi cấp: CÔNG AN THÀNH PHỐ HÀ NỘI

Điện thoại cố định: 0462917941   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Xuân Cường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034083001675   ngày cấp: 23/03/2015   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nồi hấp
2Tủ ấm
3Tủ sấy
4Tủ cấy vô trùng
5Tủ hút khí độc
6Tủ an toàn
7Máy nước cất
8Hệ thống nước pha tiêm WFI
9Bồn rửa tay vô trùng
10Hệ thống phòng sạch
11Tank bồn chứa vi sinh, y tế
12Máy ly tâm
13Máy đông khô
14Hệ thống lọc tiếp tuyến
15Máy giặt công nghiệp
16Dây silicon
17Bơm nhu động
18Quả lọc nước rửa tay
19Máy ủ test chỉ thị sinh học nhanh
20Các test cảnh báo chỉ thị nhiệt
21Cột lọc, màng lọc, giấy lọc
22Máy đèn UV diệt khuẩn không khí
23Hóa chất thanh tiệt trùng dùng trong bệnh viện
24Máy lấy mẫu không khí
25Máy khuấy từ
26Cân phân tích, Cân siêu vi lượng, cân vi lượng, cân bán vi lượng, cân kĩ thuật
27Bộ lọc vi sinh
28Bể rửa siêu âm
29Máy lắc
30Máy khuẩy đũa trên
31Tất cả các trang thiết bị y tế thuộc loại B C D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)