1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN MEDICAL THĂNG LONG
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0107612950
Địa chỉ:
Số 11, ngõ 134/30 đường Thạch Bàn,
Phường Thạch Bàn,
Quận Long Biên,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0978718686 Fax:
Email:
vattuytethanglong@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Văn Dũng
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
164266797
ngày cấp:
27/07/2015
nơi cấp:
Công an tỉnh Ninh Bình
Điện thoại cố định:
02466562562
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Kính Chì
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: 1500x1000x12mm; 1000x800x12mm; 2000x1000x15mm; 1200x2000x15mm; 1200x1500x15mm
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Kính chì được sử dụng trong phòng X-quang để ngăn chặn các tia X xuyên qua nhằm bảo vệ sức khỏe con người
- Tên cơ sở sản xuất:
Jiaozuo Changxin Technical Development of Radiation Protection Co.,Ltd
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
No.3, Jiankang Road, Jiaozuo City, Henan Province, China
- Nước cơ sở sản xuất:
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
CE; ISO 9001; CFS
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Jiaozuo Changxin Technical Development of Radiation Protection Co.,Ltd
- Địa chỉ chủ sở hữu:
No.3, Jiankang Road, Jiaozuo City, Henan Province, China,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
