Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH METRO HEALTH VIỆT NAM

---------------------------

Số 261020/CB-MH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 28 tháng 10 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH METRO HEALTH VIỆT NAM

Mã số thuế: 0314218825

Địa chỉ: Tầng 5, Tòa Nhà TNR Tower, số 180 - 192 Nguyễn Công Trứ, Phường Nguyễn Thái Bình, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: MARC FRANCK

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 19FV02755   ngày cấp: 19/03/2019   nơi cấp: Lãnh sự quán Pháp tại Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 02839102650   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 261262231   ngày cấp: 24/08/2008   nơi cấp: Công an Bình Thuận

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ phát kết nối easypodTM/ easypodTM Connect Transmitter
2Buồng hỗ trợ hít thuốc Babyhaler
3Chất làm đầy da
4Dung dịch giúp da căng và giữ ẩm
5Máy làm trẻ hóa da
6Chỉ phẫu thuật
7Gel làm giảm sẹo
8Máy laser Discovery Pico Plus
9Hệ thống đo đường huyết
10Hệ thống nuôi cấy phôi Geri
11Hóa chất sử dụng cho máy Geri
12Môi trường nuôi cấy Geri
13Phần mềm Geri Connect & Geri Assess (Geri Connect & Geri Access), bao gồm phụ kiện Geri Assess License
14Phần mềm Eeva kèm phụ kiện Eeva license
15Hệ thống thụ tinh trong ống nghiệm Gems
16Hóa chất sử dụng cho máy Gems
17Đệm dùng cho chọc hút noãn Gems
18Bộ môi trường lọc rửa tinh trùng Gems
19Môi trường trữ lạnh tinh trùng Gems
20Đệm cho tinh trùng Gems
21Môi trường nuôi cấy tinh trùng Gems
22Môi trường cấy thụ tinh Gems
23Môi trường nuôi cấy phôi phân chia Gems
24Môi trường nuôi cấy phôi nang Gems
25Bộ môi trường thủy tinh hóa Gems
26Bộ môi trường rã đông phôi Gems
27Môi trường đệm Vitbase
28Ống môi trường Gavi
29Hệ thống máy Gidget
30Hệ thống xử lý mẫu tự động
31Hệ thống máy kết hợp xét nghiệm sinh hóa – miễn dịch
32Hệ thống xét nghiệm tự động
33Hóa chất dùng cho các máy xét nghiệm miễn dịch
34Hóa chất dùng cho các máy xét nghiệm sinh hóa
35Vật tư tiêu hao dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch
36Vật tư tiêu hao dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
37Máy xét nghiệm miễn dịch
38Máy xét nghiệm sinh hóa
39Hóa chất dùng cho máy đo đường huyết
40Kem hỗ trợ bảo vệ da
41Kit xét nghiệm lao kháng pyrazinamide cho máy MULTIBLOT NS-4800
42Máy đo đông máu
43Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy đo đông máu
44Máy đo đường huyết
45Máy đông hủy mỡ bằng công nghệ lạnh
46Máy xét nghiệm huyết học
47Máy test lao MULTIBLOT
48Kit xét nghiệm lao cho máy MULTIBLOT
49Kit xét nghiệm lao kháng pyrazinamide cho máy MULTIBLOT
50Nhũ tương hỗ trợ bảo vệ da
51Que thử đường huyết
52Que thử ketone huyết
53Gel bơm giữ ẩm âm đạo
54Gel đặt bổ sung acid lactic, giúp cân bằng tự nhiên pH sinh lý
55Gel PAPILOCARE VAGINAL ngăn ngừa tổn thương LSIL ở vùng cổ tử cung - âm đạo do HPV gây ra
56SYGMALIFT - Đầu dò tiêu điểm bằng tay
57Thiết bị điều trị ứng dụng điện từ sử dụng các sóng xung kích xuyên tâm ZWAVE
58Thiết bị tiêm tự động
59Bút tiêm
60Kim sử dụng với bút tiêm
61Kim sử dụng với thiết bị tiêm tự động
62Kim lấy máu
63Chai xịt GRANULOX chăm sóc bàn chân do thiếu máu
64Máy hóa hơi sử dụng trong gây mê
65IALURIL PREFILL hỗ trợ điều trị viêm bàng quang
66Máy X-quang di động
67Hệ thống chăm sóc tóc

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)