Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN KHOA HỌC KỸ THUẬT BẢO HỘ LAO ĐỘNG VIỆT NAM

---------------------------

Số 012020/CBSX-SAFEVIET

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 31 tháng 10 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN KHOA HỌC KỸ THUẬT BẢO HỘ LAO ĐỘNG VIỆT NAM

Mã số thuế: 0102632329

Địa chỉ: Số nhà 26 BT1 bán đảo Linh Đàm, Phường Hoàng Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN KHOA HỌC KỸ THUẬT BẢO HỘ LAO ĐỘNG VIỆT NAM

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số 30 Phố Cầu Bây, Phường Sài Đồng, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 02436419962    Fax:

Email: vietnam@safeviet.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Hoàng Vũ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 019081000362   ngày cấp: 20/11/2018   nơi cấp: CCS QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 02436419962   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Ngọc Khánh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034084002501   ngày cấp: 30/06/2015   nơi cấp: CCS ĐKQL Cư trú và DLQG về Dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 52  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Bộ phòng, chống dịch5000000
2Áo choàng y tế, áo mổ 5000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)