Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH CỬA HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ ĐINH XUÂN ANH

---------------------------

Số 01/2020/CBMBBCD-DXA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 03 tháng 11 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH CỬA HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ ĐINH XUÂN ANH

Mã số thuế: 8409898877

Địa chỉ: Số 9/14 Lương Đình Của, Phường Kim Liên, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): HỘ KINH DOANH CỬA HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ ĐINH XUÂN ANH - Số 9/14 Lương Đình Của, Phường Kim Liên, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đinh Xuân Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013529241   ngày cấp: 12/04/2012   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0984238067   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Quỳnh Trang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111660491   ngày cấp: 10/07/2012   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Ghim phẫu thuật
2Chỉ phẩu thuật
3Máy điện châm
4Bao cao su
5Máy đo đường huyết
6Mặt nạ khí dung
7Mặt nạ thở
8Dây thở oxy
9Găng tay y tế
10Các loại cao dán
11Test ma túy
12Test sinh sản
13Test các bệnh truyền nhiễm
14Test các loại chất gây kích thích
15Test các khối u
16Test các bệnh tim mạch
17Test nước tiểu
18Test độ cồn
19Test nhiễm khuẩn
20Kim châm cứu
21Kim chích máu
22Kim cấy chỉ
23Dung dịch chạy thận
24Thủy tinh thể nhân tạo
25Que thử đường huyết
26Máy ly tâm
27Máy đo loãng xương
28Kính hiển vi
29Máy điện cơ
30Máy đo thính lực
31Máy hô hấp kế
32Vòng tránh thai
33Robot phẫu thuật
34Keo sinh học, mạch máu và màng não
35Khóa ba chạc
36Các đầu kết nối trong truyền dịch
37Đồng hồ đo lưu lượng, áp suất dùng trong y tế
38Vali / túi cứu thương
39Cartridge dùng cho máy xét nghiệm
40Các test dùng cho máy xét nghiệm
41Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm
42Các test nhanh dùng trong y tế
43Băng gạc dùng trong y tế
44Cốc nguyệt san
45Dây truyền dịch
46Ambu thở
47Kim truyền
48Kim tiêm
49Dụng cụ phẫu thuật dùng một lần
50Đèn chiếu vàng da
51Đèn tia cực tím
52Đèn hồng ngoại
53Máy X-quang
54Máy siêu âm
55Máy sóng ngắn
56Máy laser
57Máy điện từ trường
58Máy điện tim
59Máy điện não
60Dao mổ điện
61Máy nội soi
62Robot phẫu thuật
63Bơm tiêm điện
64Máy truyền dịch
65Lồng ấp trẻ sơ sinh
66Giường sưởi trẻ sơ sinh
67Máy xét nghiệm sinh hóa
68Máy xét nghiệm huyết học
69Máy xét nghiệm nước tiểu
70Máy xét nghiệm miễn dịch
71Máy xét nghiệm điện giải
72Máy thở
73Máy trợ thở
74Máy gây mê
75Máy gây mê kèm thở
76Hệ thống khí
77Máy hút dịch
78Tủ ấm
79Tủ sấy
80Tủ tiệt trùng
81Nồi hấp tiệt trùng
82Máy theo dõi bệnh nhân
83Máy chạy thận nhân tạo
84Máy li tâm
85Máy chụp cộng hưởng từ
86Máy chụp cắt lớp vi tính
87Hệ thống nội soi phẫu thuật
88Holter điện tim
89Khoan, cưa xương dùng điện
90Máy bào da - cán da
91Máy kéo dãn cột sống
92Máy laser
93Máy làm ấm dịch truyền
94Máy lắc tiểu cầu
95Máy lắc túi máu
96Máy rửa khử khuẩn trang thiết bị y tế
97Máy phun dung dịch khử trùng
98Máy rửa quả lọc cho chạy thận
99Máy phân tích khí máu
100Máy phân tích đông máu tự động
101Máy điện giải
102Máy tách chiết các thành phần máu
103Máy từ trường cục bộ
104Tủ bảo quản
105Bơm tiêm kiểm soát đau PCA
106Máy đo độ bão hòa Oxy trong máu
107Quả lọc thận
108Máy đo huyết áp
109Các trang thiết bị y tế dùng trong nha khoa
110Các trang thiết bị y tế cấy ghép dùng trong phẫu thuật chấn thương, chỉnh hỉnh
111Các trang thiết bị y tế là vật tư tiêu hao
112Các trang thiết bị y tế được phân loại theo mức độ rủi ro thuộc nhóm B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)