1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH QUALTECH CONSULTING
Mã số thuế:
0314817096
Địa chỉ:
11Bis Phan Ngữ,
Phường Đa Kao,
Quận 1,
Thành phố Hồ Chí Minh
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Chang, Yin-Pen
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
307386254
ngày cấp:
20/05/2013
nơi cấp:
Đài Loan
Điện thoại cố định:
0792807115
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
(1) Họ và tên:
Vũ Thị Hải Yến
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
075196015328
ngày cấp:
28/12/2021
nơi cấp:
Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Trình độ chuyên môn:
Đại học
(2) Họ và tên:
Nguyễn Hồng Ngọc
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
084199004525
ngày cấp:
15/11/2021
nơi cấp:
Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Trình độ chuyên môn:
Đại học
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Kính áp tròng các loại (cận thị, loạn thị, viễn thị) |
| 2 | Chất làm đầy da các loại |
| 3 | Chất làm đầy, bôi trơn khớp |
| 4 | Bộ cấy ghép nha khoa |
| 5 | Bộ dụng cụ phẫu thuật nha khoa |
| 6 | Vật liệu thấm máu và chất dịch cơ thể |
| 7 | Bộ dụng cụ phẫu thuật theo chuyên khoa (tim mạch, tổng quát, thẩm mĩ, tai mũi họng, thần kinh, phụ khoa, mắt, chỉnh hình, tiết niệu) |
| 8 | Bột xương nhân tạo |
| 9 | Vật liệu cấy ghép tái tạo xương hư tổn |
| 10 | Ống thông, bóng nong, stent các loại (hỗ trợ tim mạch, đường mật,...) |
| 11 | Thiết bị hỗ trợ tâm thất qua da |
| 12 | Bộ hút huyết khối |
| 13 | Máy thở & Mặt nạ thở các loại |
| 14 | Máy hút dịch |
| 15 | Máy phun sương |
| 16 | Bộ truyền máu và túi máu |
| 17 | Phần mềm y tế |
| 18 | Máy tiêm chất cản quang dùng trong kĩ thuật chụp mạch máu và phụ kiện |
| 19 | Thiết bị phẫu thuật lạnh |
| 20 | Thiết bị theo dõi đường huyết |
| 21 | Hệ thống máy nội soi |
| 22 | Hệ thống đo tốc độ lọc cầu thận |
| 23 | Thiết bị hỗ trợ trào ngược dạ dày |
| 24 | Hệ thống khoan cưa sọ não và phụ kiện |
| 25 | Bộ kit tách chiết huyết tương giàu tiểu cầu, huyết thanh thrombin, tế bào tủy xương |
| 26 | Băng dán vết thương (miếng dán, gel, ...) |
| 27 | Miếng dán trị sẹo |
| 28 | Tấm điện cực trung tính |
| 29 | Sản phẩm tẩy trắng răng |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
