Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC HUNMED

---------------------------

Số 01/2020/HUME-TTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 04 tháng 11 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC HUNMED

Mã số thuế: 0107551987

Địa chỉ: Số 130, ngõ 32, tổ 6, Phường Kiến Hưng, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH SỐ 02 - CÔNG TY TNHH DƯỢC HUNMED - A16, TT11, Khu đô thị Văn Quán, Phường Văn Quán, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Quốc Hưng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111712430   ngày cấp: 29/03/2014   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 02466863369   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Quốc Hưng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111712430   ngày cấp: 29/03/2014   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nước mắt nhân tạo
2Dung dịch rửa mũi, Dung dịch xịt mũi
3Dung dịch rửa tai
4Gel bôi trơn âm đạo
5Gel xịt chống loét do tì đè
6Chất làm đầy và bôi trơn khớp
7Dung dịch xịt họng
8Chất làm đầy da
9Gel bôi âm đạo
10Gel bôi trơn cho nam giới
11Băng y tế dạng lỏng
12Gel cầm máu
13Kem bôi trĩ
14Viên đặt hậu môn
15Dung dịch thụt rửa âm đạo
16Viên đặt âm đạo
17Nhiệt kế điện tử
18Thiết bị điện tim
19Gel hỗ trợ sinh sản
20Kim cánh bướm các cỡ
21Băng gel dạng lỏng
22Băng gạc các loại
23Ống nghe tim phổi
24Máy thở các loại
25Dây chạy thận nhân tạo
26Màng lọc thận nhân tạo
27Gel siêu âm
28Dung dịch sát khuẩn ngoài da
29Bao cao su
30Máy lazer thẩm mỹ
31Que thử thai, bút thử thai
32Máy xông khí dung
33Dụng cụ rửa mũi
34Dao mổ điện
35Stent các loại
36Máy tim phổi nhân tạo
37Sond dẫn lưu Silicon
38Bộ tạo ẩm làm ấm dùng cho máy thở
39Sond dạ dày các cỡ
40Sond Foley các loại
41Hóa chất xét nghiệm miễn dịch
42Đệm khí trợ lực cột sống
43Đệm khí trợ lực khớp gối
44Đai chỉnh hình cột sống
45Máy truyền dịch, bơm tiêm điện
46Hóa chất xét nghiệm huyết học
47Cân kiểm tra sức khỏe điện tử
48Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
49Máy chiếu tia laser CO2 điều trị
50Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa ( ví dụ: máy pha rung tim; dao mổ điện; dao mổ siêu âm; dao mổ laser; máy gây mê kèm thở; máy giúp thở; lồng ấp trẻ sơ sinh,...)
51Thiết bị siêu âm dùng trong y tế ( ví dụ: máy siêu âm chẩn đoán; máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm,...)
52Hệ thống nội soi ( ví dụ: nội soi dạ dày, nội soi tá tràng, nội soi dạ dày qua đường mũi,...).
53Các loại thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật ( Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp thiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma;...)
54Máy theo dõi bệnh nhân; máy đo độ vàng da; máy điện não; máy điện cơ; hệ thống nội soi chuẩn đoán; máy đo/ phân tích chức năng hô hấp;
55Mở khí quản các cỡ
56Nội khí quản các cỡ
57Ống thông, dây (ống) dẫn lưu; ống dẫn lưu 3 chiều, dây nối dùng trong y tế
58Bơm tiêm, kim tiêm các cỡ và bơm insulin.
59Máy điện tim
60Máy kích thích điện
61Máy sắc ký khí
62Máy xét nghiệm sinh hóa
63Máy xét nghiệm huyết học
64Máy hút dịch, đờm
65Băng cuộn, băng thun, băng dính dùng trong y tế
66Đinh nẹp vít dùng trong y tế
67Găng tay y tế dùng để thăm khám, Găng tay y tế dùng để phẫu thuật
68Gói đỡ đẻ sạch
69Nẹp chân tay
70Máy gây mê, giúp thở
71Máy siêu lọc máu
72Túi dụng cụ y tế sử dụng cho phòng chống lụt bão
73Tất chống giãn tĩnh mạch
74Tủ an toàn sinh học
75Máy đo chức năng hô hấp
76Monitor sản khoa
77Máy xét nghiệm điện giải
78Giường sưởi ấm sơ sinh
79Máy tạo nhịp tạm thời
80Máy xét nghiệm miễn dịch
81Thiết bị môi trường
82Máy giặt vắt y tế
83Hệ thống đo thân nhiệt từ xa bằng camera hồng ngoại
84Máy xét nghiệm nước tiểu
85Ghế nha khoa
86Máy sấy y tế
87Dung dịch thụt trực tràng
88Máy chụp X quang thường qui
89Máy chụp X quang kỹ thuật số
90Máy sốc tim
91Đè lưỡi các loại
92Sond chữ T
93Dây thở Oxy
94Kim AVF dùng trong chạy thận .
95Mỡ tra mắt
96Dịch nhầy phẫu thuật
97Chất bảo vệ da vùng hậu môn
98Viên đặt bảo vệ niêm mạc trực tràng
99Các trang thiết bị y tế B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)