1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN NHÀ MÁY WEMBLEY MEDICAL
Mã số thuế:
0313581017
Địa chỉ:
Lô I-10-7, đường D7, Khu Công Nghệ Cao,
Phường Long Thạnh Mỹ,
Quận 9,
Thành phố Hồ Chí Minh
Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN NHÀ MÁY WEMBLEY MEDICAL
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Lô I-10-7, Đường D7, Khu Công nghệ cao,
Phường Long Thạnh Mỹ,
Quận 9,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại:
02873013688
Fax:
02873007837
Email:
info@wembleymed.com.vn
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Trần Thị Ngọc Thúy
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
020368579
ngày cấp:
16/05/2014
nơi cấp:
CA Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
02873013688
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Phan Viết Anh Việt Vương
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
273461049
ngày cấp:
08/04/2010
nơi cấp:
CA. Bà Rịa-Vũng Tàu
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
30 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Bóng nong mạch vành | 10000 |
| 2 | Nút chặn đuôi kim luồn | 16000000 |
| 3 | Ống chứa máu | 20000000 |
| 4 | Giá đỡ (Stent) mạch máu | 10000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
