Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ SCP

---------------------------

Số 01/2022/CV-SCP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 06 tháng 11 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ SCP

Mã số thuế: 0106651749

Địa chỉ: Số nhà 16 ngách 3 ngõ 18 Tả Thanh Oai, Xã Tả Thanh Oai, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Đức Bách

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001094003593   ngày cấp: 10/02/2015   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0934528600   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Đức Bách

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001094003593   ngày cấp: 10/02/2015   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống chụp X-quang tuyến vú và phụ kiện kèm theo các loại
2Máy sinh thiết vú chân không
3Máy đo loãng xương
4Kim sinh thiết vú các loại
5Catheter tiêm truyền tĩnh mạch các loại
6Màn hình monitor dùng trong y tế các loại
7Hệ thống đốt u tuyến tiền liệt và phụ kiện kèm theo các loại
8Dụng cụ đánh dấu (marker) trong sinh thiết vú các loại
9Hệ thống lấy mẫu sinh thiết vú bằng chân không các loại
10Buồng tiêm truyền dưới da các loại
11Dụng cụ, vật tư niệu quản các loại
12Vật tư, dụng cụ nội soi các loại
13Stent các loại
14Máy rửa dây soi
15Tủ đựng dây soi các loại
16Hệ thống chuyển đổi X-quang kỹ thuật số các loại
17Hệ thống thu nhận ảnh X-quang kỹ thuật số các loại
18Đầu đọc CR các loại
19Hệ thống nội soi dùng trong đường mật và phụ kiện kèm theo các loại
20Hệ thống C-arm và phụ kiện kèm theo các loại
21Hệ thống chụp cộng hưởng từ và phụ kiện kèm theo các loại
22Hệ thống nội soi và phụ kiện kèm theo các loại
23Hệ thống tán sỏi laser và phụ kiện kèm theo các loại
24Hệ thống chụp cắt lớp vi tính và phụ kiện kèm theo các loại
25Dao mổ điện cao tần và phụ kiện kèm theo các loại các loại
26Hệ thống chụp mạch số hóa xóa nền và phụ kiện kèm theo các loại
27Máy siêu âm và phụ kiện kèm theo các loại

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)