Hồ sơ đã công bố

CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM OPTION ONE

---------------------------

Số OP1-CV-09112020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 09 tháng 11 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM OPTION ONE

Mã số thuế: 3602651660-002

Địa chỉ: Tầng 5, số nhà 24, Đường Đặng Thai Mai, Phường 07, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Thị Thùy Dương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 271509911   ngày cấp: 18/06/2011   nơi cấp: Công An Tỉnh Đồng Nai

Điện thoại cố định: 0913145533   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: HOÀNG THỊ HOA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 241345669   ngày cấp: 08/07/2009   nơi cấp: CA ĐăkLăk

Trình độ chuyên môn: Sinh học

(2) Họ và tên: DƯƠNG BẢO CHÂU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025099282   ngày cấp: 10/02/2009   nơi cấp: CA TP HCM

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Găng tay y tế
2Dụng cụ lọc Không khí
3Nối hấp, máy hấp tiệt trùng
4Tủ sấy, tủ an toàn sinh học, tủ mát, tủ bảo quản mẫu
5Máy hút dịch, hút đàm
6Ống nghe, máy huyết áp, nhiệt kế các loại
7Máy xông khí dung
8Máy thận nhân tạo và phụ kiện
9Dụng cụ phẫu thuật, hệ thống nội soi, phẫu thuật đại phẫu, trung phẫu
10Bộ dẫn lưu màng phổi
11Kim luồn tĩnh mạch, dây truyền máu, Khóa 3 ngã, ống thông hút đàm, túi đựng nước tiểu, giấy in monitor sản khoa, giấy điện tim
12Máy thở, Máy gây mê kèm thở
13Máy tạo nhịp tim ngoài cơ thể
14Monitor theo dõi bệnh nhân, Monitor trung tâm
15Máy đo nồng độ oxy
16Máy lọc thận nhân tạo, Máy lọc nước RO
17Bơm cho bệnh nhân ăn tự động
18Bơm truyền dịch, bơm tiêm điện
19Đồng hồ oxy , van điều chỉnh bình oxy
20Khẩu trang y tế
21Thiết bị tán sỏi qua ống nội soi
22Thiết bị tán sỏi mật thủy lực
23Đè lưỡi các loại
24Bộ thông niệu đạo nam nữ
25Bình OXy/ Khí oxy, Argon
26Hộp hấp bông gạc, hộp hấp dụng cụ các loại
27Khay đựng dụng cụ các loại
28Nồi luộc bơm, kim tiêm, nồi luộc dụng cụ
29Bốc tháo thụt
30Máy siêu âm gắng sức
31Máy đo lưu huyết não
32Máy ghi điện tim, máy ghi điện não, máy ghi điện cơ
33Ống thông thực phẩm qua mũ,i dạ dày người lớn, trẻ em
34Máy sốc điện
35Máy điện châm
36Máy lade châm cứu
37Dụng cụ thắt, cắt búi trĩ
38Kim châm cứu các loại
39Thiết bị dụng cụ phẫu thuật , mổ nội soi
40Máy tim phổi nhân tạo
41Máy khoan xương
42Máy bào da
43Máy X Quang C Arm
44Cưa xương loại điện
45Cưa cắt bột loại điện
46Máy hút phẫu thuật
47Bộ đại phẫu/trung phẫu
48Thiết bị rửa tay phẫu thuật viên
49Máy soi cổ tử cung
50Máy đốt điện cổ tử cung
51Đèn điều trị hồng ngoại
52Bộ triệt sản nam, nữ
53Bộ dụng cụ đỡ đẻ
54Bộ dụng cụ khám phụ, sản khoa
55Bộ dụng cụ lấy thai và cắt tử cung
56Kìm sinh thiết, thòng lọng
57Kìm cá sấu, rọ lấy dị vật
58Cân trẻ sơ sinh/trẻ em
59Chậu tắm trẻ em
60Ghế khám điều trị tai mũi họng
61Máy đo thính lực người lớn, trẻ em
62Bộ dụng cụ phẫu thuật tai, xoang, họng, thanh quản
63Bộ dụng cụ mở miệng trẻ em, người lớn
64Đèn khám ngũ quan
65Đèn khám bệnh, đèn mổ, đèn soi tai, đèn soi thanh quản, đèn soi đáy mắt, đèn đọc phim X Quang, đèn clar
66Bàn khám bệnh , giường khám, giường bệnh nhân
67Tủ an toàn sinh học các loại
68Hệ thống X Quang KTS Dr
69Máy điều trị vi sóng
70Giường ủ ấm sơ sinh
71Máy áp lạnh sản khoa
72Nhiệt kế hồng ngoại
73Airway, dây cho ăn, Mask thở
74Máy áp lạnh sản khoa
75Bình hút dịch, máy hút dịch
76Bao cao su
77Bao camera nội soi
78Mũ, giày, khăn, áo phẫu thuật, bộ trang phục phòng dịch
79Băng bó bột, băng keo cá nhân, băng cầm máu, băng cuộn vải các cỡ, băng thun, băng thử thị lực,
80Dây chạy thận nhân tạo, màng lọc
81Bộ gây tê ngoài màng cứng, dây truyền dịch,
82Máy rửa phim X Quang
83Máy hút dịch
84Máy bơm tiêm điện
85Máy đo âm ốc tai
86Máy xét nghiệm miễn dịch HBA1C
87Máy đo độ bão hòa oxy trong máu
88Bộ nội soi có hệ thống video
89Máy siêu âm gắng sức, điện tim gắng sức
90Máy đo độ loãng xương
91Máy điện não
92Máy rửa phim X Quang tự động
93Găng tay cao su chì, yếm chì, bình phong chì, chữ alphabet bằng chì
94Trạm lưu trữ và xử lý hình ảnh, dữ liêu trong mạng thông tin nội bộ
95Máy siêu âm xách tay
96Máy siêu âm trắng đen
97Máy siêu âm màu số hóa, Doppler
98Máy chụp mạch máu
99Hệ thống chụp cộng hưởng từ
100Hệ thống chụp cắt lớp vi tính kèm máy bơm thuốc cản quang
101Tủ nuôi cấy vi sinh
102Máy đếm khuẩn lạc
103Máy rửa siêu âm
104Hệ thống làm tinh khiết nước
105Máy khử khuẩn, tiệt trùng
106Tủ ấm, tủ lạnh +ấm, tủ lạnh sâu
107Máy phân tích nước tiểu tự động
108Máy phân tích miễn dịch tự động
109Máy đo điện giải đồ
110Máy phân tích khí máu
111Pipet tay, tự động , đầu lọc, Effendort, Test Kit
112Máy đo độ PH Máu
113Máy lắc tiểu cầu
114Máy đo kết dính tiểu cầu
115Máy nhuộm tiêu bản
116Dụng cụ phòng xét nghiệm như ống nghiệm, đĩa petri, lam kính, đũa thủy tinh, các loại bình hình nón, hình cầu, hình trụ, cốc đong,
117Hệ thống xét nghiệm Elisa
118Xe đẩy bệnh nhân/xe lăn
119Máy đo độ đông máu tự động
120Máy sinh hóa tự động/bán tự động
121Máy phân tích huyết học tự động, bán tự động
122Máy kéo giãn
123Máy điều trị oxy cao áp
124Máy thủy liệu điều trị
125Máy kích thích điện
126Máy điều trị bằng dòng giao thoa
127Máy kích thích thần kinh cơ
128Máy siêu âm điều trị
129Máy điều trị điện từ trường
130Máy laser điều trị
131Bảng thử thị lực hộp có đèn chiếu sáng
132Máy đo khúc xạ, máy đo nhãn áp
133Máy siêu âm mắt, máy đo thị lực, máy đo từ trường
134Khoan răng điện
135Đèn quang trùng hợp
136Máy đánh Amalgam
137Máy lấy cao răng
138Máy X Quang răng
139Máy chụp phim Paronama (2 hàm)
140Các loại trang thiết bị B,C,D khác và các vật tư y tế tiêu hao, hóa chất thuộc B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)