Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ HC

---------------------------

Số 01/CBMB-HC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 10 tháng 11 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ HC

Mã số thuế: 0108032871

Địa chỉ: Số 44, ngõ 120, đường Trường Chinh, Phường Phương Mai, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NÔNG THỊ THÙY CHI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 080561277   ngày cấp: 07/10/2015   nơi cấp: Công An tỉnh Cao Bằng

Điện thoại cố định: 0347294083   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Văn Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040423865   ngày cấp: 10/02/2011   nơi cấp: Công An tỉnh Điện Biên

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
2Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
3Dụng cụ tiểu phẫu, dụng cụ phẫu thuật
4Máy xét nghiệm
5Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
6Máy X – Quang
7Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
8Máy đo loãng xương
9Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
10Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
11Monitor theo dõi bệnh nhân
12Thiết bị điện tim, Thiết bị điện não
13Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
14Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
15Máy đo spo2
16Máy móc trang thiết bị vật tư nha khoa
17Máy vật lý trị liệu
18Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
19Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
20Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
21Thiết bị y tế gia đình
22Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
23Các loại test nhanh
24Các vật tư y tế
25Thiết bị, vật tư y tế tiêu hao theo quy định của pháp luật
26Phụ kiện trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy định của pháp luật
27Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)