Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN BIO FARM VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2020/CBMB-BIO

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 11 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN BIO FARM VIỆT NAM

Mã số thuế: 0108433640

Địa chỉ: Số 20/5 Đường Liên Cơ, Phường Cầu Diễn, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): Công ty Cổ phần Bio Farm Việt Nam - Lô 7, KCN Tân Hồng- Hoàn Sơn, Phường Tân Hồng, Thị xã Từ Sơn, Tỉnh Bắc Ninh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ THU HÀ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037183000047   ngày cấp: 25/03/2014   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0934682133   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thanh Hằng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 132093629   ngày cấp: 01/03/2016   nơi cấp: Công an Tỉnh Phú Thọ

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Găng tay phẩu thuật, găng tay khám bệnh
2Dao mổ
3Bông gạc y tế
4Giường bệnh nhân MKC 1 tay quay nâng cao đầu - MKC-GB12
5Giường bệnh 9 chức năng điều khiển bằng tay quay - TG-BC05
6Giường bệnh MKC 3 chức năng điều khiển bằng điện
7Máy đốt rác thải Y tế \
8Giường bệnh nhân 1 tay quay Inox
9Giường bệnh đa năng 2 tay quay điều khiển bằng tay quay - TG-BC02 (B04)
10Giường Đa năng điều khiển bằng điện kết hợp tay quay
11Thiết bị chụp cộng hưởng từ
12Nhóm các trang thiết bị Răng, Hàm, Mặt (Máy, ghế răng, Laser, Phẫu thuật, Điều trị)
13Máy đo lưu lượng cầm tay bằng siêu âm Dynaflox DMTFH
14Nẹp cổ bàn tay H1 Orbe 630
15Máy nội soi
16Máy X- Quang Cao Tần
17Bàn mổ phẫu thuật thần kinh y tế
18Máy xét nghiệm sinh hóa tự động
19Kim luồn tĩnh mạch
20Bộ ống Silicone Thông tắc ruột qua hậu môn trong suốt
21Que thử, test nhanh
22Máy siêu âm
23Máy xét nghiệm huyết học
24Hệ thống tán sỏi bằng điện thủy lực
25Bông viên y tế Quick Nurse 100 viên
26Bông viên y tế Quick Nurse 300gr
27Bông viên y tế Quick Nurse 500gr
28Bông y tế Quick Nurse 100gr
29Bông y tế Quick Nurse 1kg
30Bông y tế Quick Nurse 1kg
31Bông y tế Quick Nurse 25gr
32Bông y tế Quick Nurse 500gr 27x 916cm
33Bông y tế Quick Nurse 50g
34Bông y tế Quick Nurse 10gr (bông gòn - băng các loại)
35Gạc y tế Rayon Quick nurse 2x2 (H/24 gói/ 8)
36Gạc y tế Rayon Quick nurse 3x3 (H/24 gói/4)
37Gạc y tế Rayon Quick nurse 4x4 (H/24 gói/2)
38Gạc y tế Rayon Quick nurse chữ Y (H/24 gói/2
39Que thử thai Quick Stick
40Povidine (Gạc miếng) (H/10)
41Povidine 10% -90ML
42Povidine 10% -20ml
43Povidine 10% - 500ml
44Povidine 10% 90ml P.K
45Povidine 4% 500ml
46Povidine 5% - 20ml (STM)
47Povidine 5%8ml (STCR)
48Đèn điều trị vàng da
49Máy chụp X-quang
50Máy gây mê, kèm thở
51Máy thở
52Bộ dụng cụ tiểu phẫu
53Đèn mổ treo trần
54Đèn mổ di động
55Máy lọc nước siêu sạch
56Máy khuấy từ gia nhiệt
57Nồi hấp
58Tủ sấy khô
59Cân phân tích
60Bể ổn nhiệt
61Tủ hút khí độc
62Tủ đựng hóa chất
63Máy cất nước
64Máy điện di
65Tủ lạnh sâu -80°C
66Bình đựng nito
67Chai đổ nito lỏng
68Hệ thống buồng chống nhiễm khuẩn
69Máy đếm tế bào
70Máy cộng hưởng từ
71Máy điện giải
72Máy chụp cắt lớp
73Máy phân tích sinh hóa bán tự động và phụ kiện
74Chất thử chẩn đoán bệnh khác (ví dụ: que thử, khay thử; chất thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát in vitro...)
75Các sản phẩm khác bằng plastic (ví dụ: cuvet, đầu côn, khay ngâm dụng cụ tiệt khuẩn; bộ chuyển tiếp, ống nối; miếng nẹp sau phẫu thuật; mặt nạ cố định; kẹp ống thông, dây dẫn; miếng dán giữ ống thông; túi đựng nước tiểu; túi đựng dịch xả trong lọc màng bụng; ống nghiệm chứa chất chống đông; túi ép tiệt trùng, bao bì đựng dụng cụ không chứa giấy; bao chụp đầu đèn; bao camera nội soi; túi đựng bệnh phẩm nội soi...)
76Mặt hàng bao bì dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng túi làm từ nhựa và giấy (giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn), gồm hai mặt (một mặt bằng plastic, một mặt bằng giấy), được dán kín 3 cạnh, cạnh còn lại có một dải băng keo để có thể dán túi. Túi dạng đã đóng gói bán lẻ.
77Các loại vật tư y tế, thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy định của Bộ Y Tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)