Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ HÀ ANH

---------------------------

Số 01/2020/HAANH-TTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 11 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ HÀ ANH

Mã số thuế: 0106899570

Địa chỉ: phố Trần Thủ Độ - Lô CC 1.1.3.1 khu đô thị Pháp Vân, Tứ Hiệp, Phường Hoàng Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN VĂN THỦY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 145006922   ngày cấp: 23/12/2013   nơi cấp: Công an tỉnh Hưng Yên

Điện thoại cố định: 02422641666   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Thị Hiền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038183004014   ngày cấp: 13/10/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát đăng ký quản lý cư trú và dữ liệu quốc gia về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Gel bôi trơn âm đạo
2Nhiệt kế điện tử
3Gel bôi vết thương dạng lỏng, Kem bôi giữ ẩm bảo vệ vết thương, Băng vết thương dạng lỏng
4Que thử thai
5Bao cao su
6Dung dịch thụt hậu môn; Dụng cụ thụt hậu môn
7Dung dịch rửa mũi, Dụng cụ rửa mũi
8Máy đo huyết áp
9Máy đo đường huyết
10Khẩu trang y tế
11Đồ bảo hộ y tế
12Máy Laze trị liệu
13Gel bôi vết thương Nano bạc
14Gạc băng vết thương Nano bạc
15Túi hậu môn nhân tạo
16Túi nước tiểu
17Dung dịch xịt họng
18Dung dịch xịt mũi
19Máy thở các loại
20Dung dịch rửa tai
21Ống nghe tim phổi
22Kem y tế bảo vệ da
23Nước mắt nhân tạo
24Miếng dán lạnh, miếng dán giữ nhiệt
25Keo dán sinh học; màng ngăn hấp thu sinh học; keo tạo màng vô trùng để khép miệng vết thương trong phẫu thuật; vật liệu cầm máu; sản phẩm cầm máu tự tiêu vô trùng trong phẫu thuật hoặc nha khoa....
26Các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh (dung dịch xịt hoặc kem phòng ngừa loét do tì đè; dung dịch muối biển vệ sinh mũi; xịt mũi nước biển; nhũ tương nhỏ mắt; gel hoặc dung dịch làm ẩm, làm mềm vết thương; gel hoặc kem hoặc dung dịch xịt dành cho các vết thương ở miệng....)
27Trang thiết bị y tế B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)