1. Tên cơ sở đăng ký:
CÔNG TY TNHH BELMONT MANUFACTURING
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
3602788489
Địa chỉ:
Lô I-2 KCN Long Đức,
Xã Long Đức,
Huyện Long Thành,
Tỉnh Đồng Nai
Điện thoại:
0251 399 2813 Fax:
Email:
thaovo@belmontvn.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
HORIO TOMOFUMI
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
TS0337882
ngày cấp:
14/03/2018
nơi cấp:
NHẬT BẢN
Điện thoại cố định:
0913991471
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:
- Tên trang thiết bị y tế:
Hệ thống ghế máy điều trị nha khoa/Dental treatment system
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại:
CREDIA G1 SYSTEM
- Mã sản phẩm:
Theo phụ lục
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại B
- Mục đích sử dụng:
Thiết bị chuyên dùng trong điều trị, chăm sóc các vấn đề về răng miệng
- Tên cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY TNHH BELMONT MANUFACTURING
Địa chỉ chủ sở hữu:
Lô I-2 Khu Công nghiệp Long Đức, xã Long Đức, huyện Long Thành, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam, VIET NAM
5. Thông tin về cơ sở bảo hành:
(1)Tên cơ sở:
Chi nhánh CÔNG TY CỔ PHẦN CUNG ỨNG Y TẾ NHA PHONG
Địa chỉ:
sÔ 53, Đường Hoàng Sa, Phường Đa Kao, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh,
Phường Đa Kao,
Quận 1,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
+84 28 38229812
Điện thoại di động:
0909759719
(2)Tên cơ sở:
Công Ty Cổ Phần Seadent
Địa chỉ:
Số 13, Đường Đặng Tất,
Phường Tân Định,
Quận 1,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
(028) 35 100 880
Điện thoại di động:
0938419688
(3)Tên cơ sở:
Công ty Cổ phần Cung ứng Y tế Nha Phong
Địa chỉ:
Số 27, ngõ 38 Phương Mai, Phường Kim Liên, Quận Đống Đa, Hà Nội,
Phường Kim Liên,
Quận Đống Đa,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
02435763430
Điện thoại di động:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Cấp mới số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin
Cơ sở đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin đăng ký lưu hành là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đăng ký lưu hành.
3. Thông báo cho Bộ Y Tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ đăng ký.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
