Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SÀI GÒN

---------------------------

Số 291/SG-CV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 16 tháng 11 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SÀI GÒN

Mã số thuế: 0302634813

Địa chỉ: Số 27-29-31 Đường 9A, Khu dân cư Trung Sơn, Xã Bình Hưng, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SÀI GÒN - Số 27-29-31 Đường 9A, Khu dân cư Trung Sơn, Xã Bình Hưng, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hoàng Anh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001063007496   ngày cấp: 06/05/2016   nơi cấp: Cục Cảnh Sát ĐKQL Cư trú & DLQG về Dân cư

Điện thoại cố định: 028.5431.8877   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: NGUYỄN QUỐC MINH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 321369401   ngày cấp: 04/06/2013   nơi cấp: Công an Bến Tre

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: ĐỖ VĂN TRƯỢNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026048683   ngày cấp: 29/10/2015   nơi cấp: Công An TPHCM

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: TRƯƠNG TUẤN VŨ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 301413392   ngày cấp: 23/02/2018   nơi cấp: Công An Long An

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
2Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao dùng cho trang thiết bị y tế
3Máy sắc ký lỏng khổi phổ
4Hóa chất, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy sắc ký lỏng khối phổ
5Máy phân tích/xét nghiệm miễn dịch
6Hóa chất, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy phân tích/xét nghiệm miễn dịch
7Máy đọc huỳnh quang
8Hóa chất, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy đọc huỳnh quang
9Hóa chất dùng cho máy phân tích sinh hóa
10Hóa chất dùng cho máy điện di
11Hệ thống sàng lọc trước sinh không xâm lấn
12Hóa chất, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho hệ thống sàng lọc trước sinh không xâm lấn
13Hóa chất dùng cho xét nghiệm sàng lọc/ hỗ trợ sàng lọc/chẩn đoán trước sinh
14Hóa chất dùng cho xét nghiệm sàng lọc/hỗ trợ sàng lọc ở trẻ sơ sinh
15Máy nhân gen PCR định lượng (realtime PCR)
16Hóa chất, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao dùng cho máy nhân gen PCR định lượng (realtime PCR)
17Hóa chất, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao dùng cho máy nhân gen PCR
18Máy giải trình tự gen công nghệ mao quản
19Hóa chất, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao dùng cho máy giải trình tự gen công nghệ mao quản
20Hóa chất, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao sử dụng trên máy giải trình tự gen thế hệ mới
21Hệ thống xét nghiệm nhiễm sắc thể đồ vi thể
22Hóa chất, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao dùng cho Hệ thống xét nghiệm nhiễm sắc thể đồ vi thể
23Máy chuẩn bị và nhuộm tiêu bản tự động
24Hóa chất, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật tư tiêu hao dùng cho máy chuẩn bị và nhuộm tiêu bản tự động
25Máy phân tách và làm giàu tế bào tự động
26Hóa chất, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật tư tiêu hao sử dụng cho máy phân tách và làm giàu tế bào tự động
27Trạm điều khiển từ xa sử dụng cho máy phân tách và làm giàu tế bào tự động
28Máy định danh vi khuẩn/ virus tự động
29Hóa chất, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao dùng cho máy định danh vi khuẩn/virus tự động
30Máy đọc lam tự động
31Hóa chất, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao chất dùng cho Máy đọc lam tự động
32Máy định danh vi khuẩn/ virus /kí sinh trùng
33Hóa chất, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao dùng cho Máy định danh vi khuẩn/ virus /kí sinh trùng
34Máy phân tích/xét nghiệm sinh hóa
35Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, hóa chất dùng cho máy phân tích/xét nghiệm sinh hóa
36Máy phân tích/xét nghiệm/chẩn đoán miễn dịch
37Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, hóa chất dùng cho máy phân tích/xét nghiệm/chẩn đoán miễn dịch
38Máy phân tích định nhóm máu hoàn toàn tự động
39Hóa chất dùng cho máy phân tích định nhóm máu
40Vật tư y tế dùng cho máy phân tích định nhóm máu
41Máy phân tích nhóm máu
42Hóa chất dùng cho máy phân tích nhóm máu
43Vật tư y tế dùng cho máy phân tích nhóm máu
44Máy phân tích/xét nghiệm tích hợp sinh hóa- miễn dịch
45Vật tư tiêu hao dùng cho trang thiết bị y tế
46Máy đọc cassette
47Giải pháp phòng xét nghiệm hoàn toàn tự động VAS

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)