1. Tên cơ sở công bố:
CHI NHÁNH CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM SYNTECH- NHÀ MÁY HẢI DƯƠNG
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0108111202-001
Địa chỉ:
Lô CN3, Cụm công nghiệp Ba Hàng, Phường Nam Đồng, Thành phố Hải Dương,
Phường Nam Đồng,
Hải Dương,
Tỉnh Hải Dương
Điện thoại cố định:
02206608999 Fax:
Email:
thanhnt49@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Xuân Trang
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
142350277
ngày cấp:
25/08/2005
nơi cấp:
Công an tỉnh Hải Dương
Điện thoại cố định:
0912269226
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Dung dịch vệ sinh mũi AGERVISIM
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: AGERVISIM
- Mã sản phẩm: AGERVISIM
- Quy cách đóng gói (nếu có):
10ML, 15ML
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Vệ sinh mũi, hỗ trợ giảm các triệu chứng bệnh về đường hô hấp như: sổ mũi, nghẹt mũi, viêm mũi dị ứng, viêm xoang.
- Tên cơ sở sản xuất:
CHI NHÁNH CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM SYNTECH - NHÀ MÁY HẢI DƯƠNG
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Lô: CN3, cụm công nghiệp Ba Hàng, phường Nam Đồng, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương
- Nước cơ sở sản xuất:
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
Tiêu chuẩn cơ sở
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CHI NHÁNH CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM SYNTECH - NHÀ MÁY HẢI DƯƠNG
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Lô: CN3, cụm công nghiệp Ba Hàng, phường Nam Đồng, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
