Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ERADA VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2020/CBMB-ERADA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 16 tháng 11 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ERADA VIỆT NAM

Mã số thuế: 0313667634

Địa chỉ: Số 408 Điện Biên Phủ, Phường 11, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phan Văn Tiệp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025081000234   ngày cấp: 14/01/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 02822454455   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đồng Hạnh Nguyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 250867112   ngày cấp: 24/04/2020   nơi cấp: Công an tỉnh Lâm Đồng

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Camera dùng để soi da (máy soi da)
2Máy phân tích da
3Máy soi và phân tích da
4Máy trị liệu dùng sóng RF
5Máy điều trị da bằng sóng RF
6Máy trị liệu dùng sóng RF- điều trị, phục hồi các tổn thương về da, cơ, trẻ hóa da ( Endymed Fro,EndyMed PRO 85W SYSTEM, Endymed Pure, Endymed Pure+, Endymed Pure 2.0)
7Máy lăn kim
8Máy lăn kim RF
9Máy châm đa kim trẻ hóa da
10Máy châm đa kim điều trị da
11Máy phi kim RF needle
12Máy điện di
13Máy điện di và nâng cơ mặt
14Máy ion điện di đưa thuốc qua da
15Máy điện di đẩy dưỡng chất kết hợp đầu nóng lạnh
16Máy điện di mở tế bào dưỡng chất
17Máy đẩy dưỡng chất không xâm lấn
18Máy đưa vitamin vào da
19Máy đưa dưỡng chất vào da bằng áp lực cao không tiêm
20Máy chăm sóc da
21Máy chăm sóc da (model :LDM - SMART, LDM - MED)
22Máy chăm sóc da và tóc
23Máy chăm sóc da và tóc (Model: Mesoderm 2.0, Mesoderm,Acthyderm,Acthyderm advance)
24Máy nâng cơ HIFU
25Máy đa năng HIFU nâng cơ mặt
26Máy sóng siêu âm hội tụ HIFU
27Máy laser điều trị
28Máy laser điều trị sắc tố
29Máy laser ánh sáng IPL
30Máy laser vi điểm
31Máy laser Fraction CO2 trị sẹo rỗ - da lão hóa
32Máy cắt đốt laser CO2
33Máy cắt đốt laser
34Máy laser YAG
35Máy laser thẩm mỹ
36Máy laser điều trị da QS
37Máy laser Pico giây
38Máy laser CO2
39Máy laser CO2 điều trị/ điều trị da
40Máy laser CO2 điều trị thẩm mỹ
41Máy laser Q-Switched điều trị thẩm mỹ
42Máy laser Nd: Yag điều trị thẩm mỹ
43Máy laser Er: Yag điều trị thẩm mỹ
44Máy laser điều trị sẹo lồi, sẹo xấu
45Máy laser điều trị sang thương sắc tố da
46Máy laser diode 810nm
47Máy laser Yag (1064nm)
48Máy điều trị laser PDT
49Máy cắt đốt điện
50Máy chăm sóc da bằng liệu pháp laser
51Máy đốt điện
52Máy IPL điều trị thẩm mỹ
53Máy IPL
54Máy triệt lông trẻ hóa da
55Bộ điều khiển điện tử, dùng để cung cấp Oxy & đưa dưỡng chất vào da
56Máy ánh sáng sinh học
57Máy Led điều trị mụn
58Máy điều trị da bằng ánh sáng
59Đèn chăm sóc da
60Đèn mổ LED di động
61Đèn mổ di động
62Máy ly tâm
63Máy ly tâm, model: EBA 200, kèm rotor góc 8 vị trí
64Máy ly tâm, model: New PRP Pro kit Separator
65Thiết bị sóng siêu âm
66Máy siêu âm trị liệu
67Máy siêu âm điều trị
68Máy điều trị bằng sóng siêu âm
69Monitor theo dõi 5 chỉ số 5TS CM20
70Monitor theo dõi 2 chỉ số Oxy9wave
71Máy hút đàm nhớt
72Máy hút mỡ Slim LIPO Suction
73Máy tiệt trùng dụng cụ
74Máy tiêm dưỡng chất
75Bơm tiêm điện
76Máy massage trị liệu
77Máy xông nóng lạnh

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)