Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ TRANG ANH

---------------------------

Số 171120/TA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 17 tháng 11 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ TRANG ANH

Mã số thuế: 0108118800

Địa chỉ: Số 7 ngõ 26 phố Dốc Tam Đa, Phường Thụy Khuê, Quận Tây Hồ, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thúy Quỳnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001180000017   ngày cấp: 01/10/2012   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0904165638   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Đức Hưng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 131595006   ngày cấp: 18/08/2010   nơi cấp: Công an tỉnh Phú Thọ

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống máy X. Quang thường quy, máy X quang kỹ thuật số và phụ kiện
2Máy siêu âm , đen trắng,màu, 2D -4D ,chuyên tim và phụ kiện
3Máy nội soi Tai – Mũi – Họng ống cứng và phụ kiện
4Máy nội soi Tai – Mũi – Họng ống mềm Video chuẩn đoán phát hiện ung thư sớm và phụ kiện
5Máy nội soi tiêu hóa ống mềm Video chuẩn đoán phát hiện ung thư sớm và phụ kiện
6Máy nội soi thực quản và phụ kiện
7Máy đo chức năng hô hấp và phụ kiện và phụ kiện
8Máy Doppler xuyên sọ
9Máy đo nhĩ lượng và phụ kiện
10Máy đo điện cơ 4-12 kênh và phụ kiện
11Máy đo điện não và phụ kiện
12Máy đo xơ vữa động mạch và phụ kiện
13Máy thăm dò chuẩn đoán và điều trị rối loạn tiền đình và phụ kiện
14Sinh hiển vi khám mắt và phụ kiện
15Hệ thống phẫu thuật mắt và phụ kiện
16Bộ dụng cụ phẫu thuật mắt và phụ kiện
17Đèn soi đáy mắt và phụ kiện
18Đèn soi bóng đồng tử và phụ kiện
19Bộ đặt nội khí quản
20Bộ dụng cụ soi treo thanh quản
21Máy đo khúc xạ tự động và phụ kiện
22Máy siêu âm trị liệu đa tần và phụ kiện
23Máy điện xung trị liệu và phụ kiện
24Máy vi sóng trị liệu
25Máy kéo giãn cổ, cột sống có chườm nhiệt
26Hệ thống ghê kéo giãn cổ, cột sống kỹ thuật số
27Máy điện châm đa năng và phụ kiện
28Máy Nhiệt – Rung trị liệu và phụ kiện
29Hệ thống tập phục hồi chức năng kỹ thuật số với trở kháng toàn diện và phụ kiện
30Máy kích liền xương và phụ kiện
31Máy nhiệt lạnh trị liệu và phụ kiện
32Máy điện trường cao áp trị liệu và phụ kiện
33Máy điều trị bằng sóng xung kích và phụ kiện
34Máy sóng ngắn trị liệu và phụ kiện
35Máy điện xung, điện phân và phụ kiện
36Máy Laser cường độ cao trị liệu và phụ kiện
37Máy điều trị chứng khó nuốt và phụ kiện
38Máy luyện tập kích thích phát âm và phụ kiện
39Dao mổ điện và phụ kiện
40Máy đo chương lực cơ và kích thích và phụ kiện
41Máy hút dịch và phụ kiện
42Đèn tử ngoại trị liệu và phụ kiện
43Đèn hồng ngoại trị liệu và phụ kiện Máy thở và phụ kiên
44Máy thở,máy gây mê, máy gây mê kèm thở và phụ kiên
45Máy từ trường xuyên sọ và phụ kiện

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)