Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH AMETHYST MEDICAL VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2020/AME-CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 25 tháng 11 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH AMETHYST MEDICAL VIỆT NAM

Mã số thuế: 0316182370

Địa chỉ: Số 81 Điện Biên Phủ, Phường Đa Kao, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: KATO KOJI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: TR9086548   ngày cấp: 01/09/2017   nơi cấp: Nhật Bản

Điện thoại cố định: 02835351189   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Huy Toàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125331190   ngày cấp: 15/10/2015   nơi cấp: Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ mở thông dạ dày ra da
2Bộ thay thế mở thông dạ dày ra da
3Ống nuôi ăn truyền qua thành bụng
4Ống thông tiểu
5Bộ mở bàng quang ra da
6Ống thông tiểu có bóng đưa vào bể thận
7Ống nuôi ăn qua mũi
8Bộ tự thông tiểu
9Nắp chụp hớt niêm mạc
10Ống bảo vệ thực quản
11Kim A.V.F chạy thận nhân tạo
12Bộ dây chạy thận nhân tạo
13Test nhanh vi khuẩn Helicobacter Pylori (test Hp dạ dày)
14Quả lọc máu nhân tạo
15Dây dẫn ống thông dùng trong can thiệp mạch máu
16Vi ống thông dùng trong can thiệp mạch máu
17Máy chạy thận nhân tạo
18Dao cắt hớt niêm mạc
19Máy phân tích sinh hóa
20Tất cả các loại trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)