Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ BÌNH MINH

---------------------------

Số 2411/CB-BM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 25 tháng 11 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ BÌNH MINH

Mã số thuế: 0108265749

Địa chỉ: Số nhà 31, ngách 27, ngõ 100, phố Sài Đồng, Phường Sài Đồng, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Chúc Thị Thanh Huệ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001184024694   ngày cấp: 09/08/2017   nơi cấp: Cục CS ĐKQL Cư trú và DLQG về Dân cư

Điện thoại cố định: 0987250486   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Bùi Quốc Cường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012300584   ngày cấp: 14/09/2007   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bàn phẫu thuật
2Bộ dụng cụ đại phẫu
3Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật
4Bộ dụng cụ phẫu thuật các loại
5Bộ dụng cụ tiểu phẫu các loại
6Bộ gây tê màng cứng
7Bộ truyền máu và túi máu
8Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
9Bông, băng, gạc y tế các loại
10Bóp bóng giúp thở PVC hoặc silicone người lớn, trẻ em, sơ sinh
11Buồng tiêm truyền dưới da các loại
12Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
13Các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh
14Các sản phẩm khác bằng plastic
15Cáp nối bộ đo huyết áp xâm lấn tích hợp với các loại máy
16Catheter các loại
17Đai chỉnh hình cột sống
18Dao mổ các loại
19Đầu đọc CR các loại
20Đệm, giường y tế các loại
21Đèn điều trị vàng da
22Đèn hồng ngoại
23Đèn khám
24Đèn mổ các loại
25Ghế nha khoa và các bộ phận của chúng
26Hệ thống buồng chống nhiễm khuẩn
27Hệ thống C-arm và phụ kiện kèm theo các loại
28Hệ thống chụp cắt lớp vi tính (CT)
29Hệ thống chụp cộng hưởng từ (MRI)
30Hệ thống chụp mạch (DSA)
31Hệ thống chụp X-Quang
32Hệ thống chuyển đổi X-quang kỹ thuật số các loại
33Hệ thống tán sỏi bằng điện thủy lực
34Hệ thống tán sỏi laser và phụ kiện kèm theo các loại
35Hệ thống tạo ảnh phân tử
36Hệ thống thu nhận ảnh X-quang kỹ thuật số các loại
37Hệ thống tiệt khuẩn nhiệt độ thấp công nghệ Plasma 173L
38Hệ thống xạ trị áp suất liều cao (HDR)
39Hóa chất xét nghiệm huyết học, sinh hóa
40Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
41Khớp giả
42Kim châm cứu
43Kim chọc dò tủy sống
44Kim gây tê đám rối thần kinh
45Kim gây tê màng cứng
46Kim luồn an toàn
47Kim luồn tĩnh mạch các loại
48Kính hiển vi điện tử
49Kính hiển vi phẫu thuật
50Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
51Lọc 3 chức năng người lớn, trẻ em
52Lọc cai máy thở
53Lọc đo chức năng hô hấp đầu ngậm elip
54Lọc khuẩn có cổng đo CO2 người lớn, trẻ em
55Lồng ấp sơ sinh
56Mask gây mê các số
57Mask oxy có dây người lớn, trẻ em
58Mask oxy nồng độ cao (có túi) người lớn, trẻ em
59Mặt nạ thở
60Máy cắt đốt siêu âm
61Máy chạy thận nhân tạo
62Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
63Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
64Máy đếm tế bào
65Máy điện di
66Máy điện giải
67Máy điện não
68Máy điện tim
69Máy đo đường huyết
70Máy đo huyết áp
71Máy đo loãng xương
72Máy đo nồng độ oxy trong máu và nhịp tim
73Máy gây mê các loại
74Máy hút dịch
75Máy nội soi
76Máy phân tích HBA 1C tự động
77Máy phân tích huyết học
78Máy phân tích sinh hóa
79Máy rửa dây soi
80Máy siêu âm
81Máy sinh hóa tự động
82Máy sinh thiết vú chân không
83Máy sưởi ấm trẻ sơ sin
84Máy theo dõi bệnh nhân; máy đo độ vàng da; máy điện não; máy điện cơ; hệ thống nội soi chẩn đoán; máy đo/phân tích chức năng hô hấp; thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác
85Máy thở các loại
86Máy xạ trị
87Máy xét nghiệm huyết học
88Máy xét nghiệm sinh hóa tự động
89Monitor dùng trong y tế các loại
90Nhiệt kế các loại
91Nồi hấp các loại
92Phần mềm y tế
93Phim X quang dùng trong y tế
94Sonde các loại
95Stent các loại
96Vật tư, dụng cụ nội soi các loại
97Xe vận chuyển bệnh nhân
98Vật tư y tế, trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy định của Bộ Y Tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)