Hồ sơ đã công bố

CHI NHÁNH MIỀN NAM - CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ ĐẦU TƯ THÀNH TÂM

---------------------------

Số 30.11/VBCB-TT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 30 tháng 11 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CHI NHÁNH MIỀN NAM - CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ ĐẦU TƯ THÀNH TÂM

Mã số thuế: 0103024475-003

Địa chỉ: P1-06-07-B, Tầng 6 chung cư Charmington La Pointe, 181 Cao Thắng nối dài, Phường 12, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ THÀNH TÂM

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030071000848   ngày cấp: 04/08/2017   nơi cấp: Cục Trưởng cục cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về Dân cư

Điện thoại cố định: 0906675477   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: NGUYỄN QUANG TRUNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 142910755   ngày cấp: 26/06/2013   nơi cấp: CÔNG AN HẢI DƯƠNG

Trình độ chuyên môn: Khác

(2) Họ và tên: BÙI VĂN ƯỚC

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 113235731   ngày cấp: 22/10/2012   nơi cấp: CA tỉnh Hòa Bình

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích Hemoglobin, hóa chất và vật tư tiêu hao
2Hệ thống máy phân tích điện giải, hóa chất và vật tư tiêu hao
3Hệ thống máy phân tích khí máu, hóa chất và vật tư tiêu hao
4Máy xét nghiệm đông máu bán tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
5Máy xét nghiệm đông máu tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
6Hệ thống xét nghiệm miễn dịch tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
7Hệ thống xét nghiệm sinh hóa bán tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
8Máy phân tích dòng chảy tế bào, hóa chất và vật tư tiêu hao
9Máy siêu âm chẩn đoán và phụ kiện đi kèm
10Máy xét nghiệm máu lắng tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
11Máy đo độ ngưng tập tiểu cầu, hóa chất và vật tư tiêu hao
12Hệ thống Elisa tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
13Kim chọc tủy xương
14Kim sinh thiết tủy xương
15Máy soi cặn nước tiểu, phân tích nước tiểu, hóa chất và vật tư tiêu hao
16Máy cấy máu phát hiện nhanh vi khuẩn, hóa chất và vật tư tiêu hao
17Máy định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
18Máy tách thành phần máu tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
19Máy xử lý tế bào, hóa chất và vật tư tiêu hao
20Tủ trữ máu
21Máy lọc gan, hóa chất và vật tư tiêu hao
22Máy lọc máu liên tục, hóa chất và vật tư tiêu hao
23Máy thở, kèm phụ kiện và vật tư tiêu hao
24Máy gây mê, kèm phụ kiện và vật tư tiêu hao
25Máy gây mê giúp thở, kèm phụ kiện và vật tư tiêu hao
26Máy thận nhân tạo, hóa chất và vật tư tiêu hao
27Máy rửa quả lọc thận, hóa chất và vật tư tiêu hao
28Catheter dành cho trẻ sơ sinh
29Catheter động mạch dành cho người lớn
30Ống nội khí quản mềm
31Máy kích thích thần kinh
32Hệ thống chụp X-quang và phụ kiện đi kèm
33Máy X-quang kỹ thuật số
34Máy đo loãng xương toàn thân X quang
35Máy định nhóm máu tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
36Nồi hấp tiệt trùng
37Tủ sấy tiệt trùng
38Lồng ấp trẻ sơ sinh
39Đèn chiếu vàng da
40Máy kéo giãn cột sống
41Máy sóng xung kích hội tụ, kèm phụ kiện
42Máy tập vận động thụ động CPM
43Hệ thống nội soi chẩn đoán và điều trị kèm phụ kiện
44Máy cắt đốt phẫu thuật
45Máy rửa khử khuẩn
46Máy rửa dụng cụ sóng siêu âm
47Máy điện di mao quản, hóa chất và vật tư tiêu hao
48Tủ trữ tiểu cầu
49Máy nuôi cấy và làm kháng sinh đồ vi khuẩn lao, hóa chất và vật tư tiêu hao
50Máy rửa hồng cầu tự động
51Máy phân tích miễn dịch tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
52Máy phân tích sinh hóa tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
53Bộ Catheter tĩnh mạch trung tâm
54Hệ thống tự động hóa phòng xét nghiệm, hóa chất và vật tư tiêu hao
55Tủ lạnh âm sâu
56Dao mổ điện, phụ kiện và vật tư tiêu hao
57Bộ dụng cụ truyền kín Closed System Transfer Device (CSTD)
58Quả lọc hấp phụ
59Máy hấp phụ máu
60Dây nối quả lọc hấp phụ

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)