Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CP THIẾT BỊ Y TẾ KHOA HỌC KỸ THUẬT PHƯƠNG NAM

---------------------------

Số 01.2020/HSCBMB-PN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Cần Thơ , ngày 04 tháng 12 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Cần Thơ

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CP THIẾT BỊ Y TẾ KHOA HỌC KỸ THUẬT PHƯƠNG NAM

Mã số thuế: 1801159805

Địa chỉ: 40 Bế Văn Đàn, Phường An Hòa, Quận Ninh Kiều, Thành phố Cần Thơ

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Huỳnh Phước Thọ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 092092002366   ngày cấp: 21/09/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0913630620   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Đỗ Thị Mỹ Ngọc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 093188002800   ngày cấp: 05/12/2022   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về Trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kế toán - Kiểm toán

(2) Họ và tên: Nguyễn Thị Trinh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 089192005881   ngày cấp: 13/08/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ hoá học, vật liệu, luyện kim và môi trường

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Canyl mở khí quản
2Ống đặt nội khí quản có bóng
3Ống đặt nội khí quản không bóng
4Ống đặt nội khí quản có lò xo có bóng
5Ống đặt nội khí quản có lò xo không bóng
6Lọc khuẩn 1 chức năng
7Lọc khuẩn 3 chức năng
8Sonde Nelaton 1 nhánh
9Sonde Foley 2 nhánh
10Sonde Foley 3 nhánh
11Sonde niệu quản chữ JJ
12Mask phun khí dung
13Mask thở oxy
14Mask thở oxy có túi dự trữ
15Dây thở oxy 1 nhánh
16Dây thở oxy 2 nhánh
17Bộ dây thở dùng một lần
18Kim châm cứu
19Chỉ phẫu thuật không tiêu
20Chỉ phẫu thuật tự tiêu
21Kim luồn tĩnh mạch
22Khóa 3 ngã có dây nối
23Dây nối bơm tiêm điện
24Kim chạy thận nhân tạo
25Dây chạy thận nhân tạo
26Catheter tĩnh mạch trung tâm 1 nòng
27Catheter tĩnh mạch trung tâm 2 nòng
28Catheter tĩnh mạch trung tâm 3 nòng
29Bơm tiêm nhựa có kim
30Bơm tiêm dùng cho máy bơm tiêm điện
31Bơm tiêm Insulin
32Kim tiêm
33Kim khâu
34Găng tay phẫu thuật tiệt trùng
35Găng tay phẫu thuật chưa tiệt trùng
36Dây truyền dịch
37Test thử ma túy 4 in 1
38Test thử ma túy đá
39Test thử Heroin
40Test thử MDMA
41Test thử HIV
42Test thử H.Pylori
43Test thử ma túy tổng hợp
44Test thử viêm gan A
45Test thử viêm gan B
46Test thử viêm gan C
47Test thử ma túy 5 in 1
48Test thử Dengue
49Test thử Troponin
50Test thử THC
51Test thử thai
52Bao cao su
53Ống thông niệu quản (Pezzer)
54Ống dẫn lưu màng phổi
55Đồng hồ oxy
56Dây hút nhớt
57Dây cho ăn
58Ống thông dạ dày
59Bộ rửa dạ dày
60Dây máy gây mê
61Dây nối oxy
62Kim chích máu
63Bộ hút đàm kín
64Dây truyền máu
65Lưỡi dao mổ
66Nút chặn kim luồn
67Miếng dán điện cực
68Kim cánh bướm
69Mask gây mê
70Túi trữ khí oxy (Ballon)
71Ống thông ổ bụng
72Penrose
73Test thử SARS-COV-2
74Bơm tiêm inox
75Bơm tiêm thủy tinh
76Gel bôi trơn
77Ống thông đường mật chữ T
78Bình hút đàm nhớt
79Túi cho ăn
80Que thử nước tiểu dùng cho máy phân tích nước tiểu
81Máy phân tích nước tiểu
82Ambu giúp thở
83Máy Đo đường huyết
84Que thử dùng cho máy Đo đường huyết
85Dụng cụ chắn lưỡi (Airway)
86Gạc tẩm cồn
87Hóa chất dùng cho máy sinh hóa
88Máy đo huyết áp
89Nhiệt kế điện tử
90Nhiệt kế hồng ngoại
91Máy điện châm
92Bóng đèn hồng ngoại
93Tay cầm hút dịch
94Máy trợ thính
95Gạc phẫu thuật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Cần Thơ nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)