Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ T&B

---------------------------

Số 01/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 12 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ T&B

Mã số thuế: 0108412834

Địa chỉ: LK746/DV16, Tổ dân phố 19, Phường Kiến Hưng, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐỒNG THỊ BÌNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033184001893   ngày cấp: 06/05/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0988277972   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRẦN ĐÌNH HỒI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034080010939   ngày cấp: 05/10/2020   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế không phải là trang thiết bị y tế chuẩn đoán IVD: Trang thiết bị y tế không xâm nhập, Trang thiết bị y tế xâm nhập, Trang thiết bị y tế động, Trang thiết bị y tế khác
2Trang thiết bị y tế chuẩn đoán IN VITRO
3Máy cưa xương ức pin
4Phụ kiện được dung cho mục đích cụ thể cùng với trang thiết bị y tế
5Hệ thống máy siêu âm trong lòng động mạch vành
6Hệ thống Rotablator
7Miếng cầm máu (Gelatin Spong)
8Ống thông tiểu các số
9Băng thun các cỡ
10Bột bó xương các cỡ
11Bộ dụng cụ phẫu thuật thanh quản
12Dây truyền dịch cho Nhi
13Khăn và bộ khăn phẫu thuật
14Bộ xét nghiệm test an toàn thực phẩm
15Mặt nạ thở oxy có túi
16Bộ dây truyền dịch và bộ dây truyền dịch an toàn
17Máy đo đường huyết
18Máy laser CO2 phẫu thuật
19Catheter tĩnh mạch trung tâm 2 nòng, 3 nòng
20Bộ cấy trong điện cực ốc tai
21Dây dẫn chuẩn đoán
22Hệ thống chuông báo Zettler
23Chiller giải nhiệt gió
24Bộ xử lý không khí AHU

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)