Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI- DỊCH VỤ - Y TẾ ĐỊNH GIANG - CHI NHÁNH HÀ NỘI

---------------------------

Số 01/2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 12 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI- DỊCH VỤ - Y TẾ ĐỊNH GIANG - CHI NHÁNH HÀ NỘI

Mã số thuế: 0302422840-002

Địa chỉ: Số nhà 631 Đường Quang Trung, Phường Phú La, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội, Phường Phú La, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Ngô Bích Ngọc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001189025499   ngày cấp: 30/06/2020   nơi cấp: Cục cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0904112202   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hồ nhật An Khang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 241227433   ngày cấp: 10/08/2009   nơi cấp: Đăk Lăk

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy giúp thở
2Dao mổ điện cao tần
3Máy phá rung tim
4Máy theo dõi bệnh nhân
5Hệ thống phẫu thuật nội soi
6Đèn mổ treo trần, di động
7Bàn mổ
8Hệ thống bàn khám tai mũi họng
9Máy đo EtCO2
10Máy khoan cưa xương dùng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình
11Máy phun khí dung
12Máy hút dịch
13Máy cưa cắt bột
14Dụng cụ phẫu thuật
15Máy điện tim
16Đèn đặt nội khí quản
17Đèn soi mắt
18Đèn soi tai
19Bơm tiêm điện
20Máy truyền dịch tự động
21Máy đo nhịp tim, oxy trong máu
22Ghế nằm lọc thận, truyền dịch
23Máy tán sỏi ngoài cơ thể
24Máy kiểm tra mạch máu
25Máy bào da, cán da
26Đèn đội đầu
27Mũi khoan sọ não tự dừng, Máy khoan mài cao tốc dùng trong phẫu thuật ngoại thần kinh, Tai mũi họng
28Xốp cầm máu tự tiêu
29Hộp hấp dụng cụ, thiết bị y tế nhiệt độ cao và phụ kiện đi kèm
30Bầu xông khí dung cho máy thở
31Kẹp khăn, kẹp bông băng, banh, mỏ vịt giá rẻ…Bộ thay băng cắt chỉ, … dùng ở trại; Dây cưa 2 vòng xoắn
32Bàn mổ điện thuỷ lực
33Máy cắt đốt cao tần (có chức năng hàn mạch)
34Dụng cụ hàn mạch máu
35Máy cắt đốt cao tần
36Vật tư tiêu hao, phụ kiện dùng cho máy cắt đốt, dao mổ điện
37Dụng cụ phẫu thuật tai mũi họng
38Hệ thống nội soi thăm khám
39Dụng cụ phẫu thuật mổ hở (sản khoa, chấn thương chỉnh hình, tiêu hóa, tiết niệu, tổng quát, cột sống, …)
40Thiết bị lọc vi khuẩn và phụ kiện, vật tư tiêu hao đi kèm
41Giường chuyển bệnh nhân
42Xe đẩy thuốc các loại
43Thiết bị đặt nội khí quản và phụ kiện
44Thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X-Quang
45Máy siêu âm
46Hệ thống cộng hưởng từ
47Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
48Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
49Máy phân tích sinh hóa, miễn dịch, điện giải, khí máu các loại
50Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)