Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI TÍN PHÁT

---------------------------

Số 01/2020/TP-SYTHN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 12 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI TÍN PHÁT

Mã số thuế: 0108390210

Địa chỉ: Số 29B, tổ dân phố Xóm 2 Cầu Bươu, Xã Tả Thanh Oai, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: DOÃN THỊ NHẠN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173003358   ngày cấp: 04/11/2011   nơi cấp: CA TỈNH THANH HÓA

Điện thoại cố định: 0914325786   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Trung Nguyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001085031568   ngày cấp: 18/10/2019   nơi cấp: Cục Cảnh Sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bơm truyền giảm đau PCA
2Mặt nạ thanh quản
3Bơm truyền dịch sử dụng một lần
4Bộ gây tê ngoài màng cứng
5Bộ gây tê tủy sống
6Bộ gây tê hỗn hợp
7Máy đo huyết áp
8Đèn mổ
9Bàn mổ
10Giường cấp cứu đa năng
11Thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
12Máy siêu âm chẩn đoán
13Hệ thống nội soi chẩn đoán
14Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
15Máy đo điện sinh lý (Điện tim, điện cơ, điện não)
16Máy đo độ loãng xương
17Máy đo nhịp thai bằng siêu âm
18Máy phân tích điện giải, khí máu
19Máy phân tích huyết học
20Máy đo đông máu
21Máy đo tốc độ máu lắng
22Hệ thống xét nghiệm Elisa
23Máy phân tích nước tiểu
24Máy phân tích miễn dịch
25Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
26Hệ thống phẫu thuật nội soi
27Máy theo dõi bệnh nhân
28Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
29Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
30Kính hiển vi phẫu thuật
31Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
32Máy gây mê/gây mê kèm thở
33Máy giúp thở
34Máy phá rung tim, tạo nhịp
35Buồng ôxy cao áp
36Thiết bị lọc máu
37Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
38Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
39Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
40Chỉ phẫu thuật
41Vật tư tiêu hao trong phòng mổ
42Vật tư tiêu hao can thiệp vào cơ thể người
43Máy đo, phân tích chức năng hô hấp
44Bộ hỗ trợ đặt nội khí quản
45Máy hút dịch
46Máy làm ấm dịch truyền
47Máy điện xung
48Máy vi sóng trị liệu
49Máy sóng ngắn trị liệu
50Máy sóng ngắn trị liệu
51Máy nhiệt lạnh trị liệu
52Máy Laze trị liệu
53Máy điện từ trường
54Máy Từ - Rung - Nhiệt
55Máy điện từ trường cao áp
56Máy điện châm đa năng
57Máy kéo giãn cột sống
58Bồn đun Parafin trị liệu
59Hệ thống thủy trị liệu
60Buồng oxy cap áp
61Thiết bị tập phục hồi chức năng
62Tủ An toàn Sinh học
63Nồi hấp tiệt trùng
64Máy rửa khử khuẩn dụng cụ
65Nồi hấp tiệt trùng
66Holter điện tim
67Holter huyết áp
68Máy rửa ống soi mềm
69Tủ sấy
70Bộ dụng cụ phẫu thuật
71Ghế nha khoa
72Bàn mổ

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)