Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TMDV THIÊN THẠCH

---------------------------

Số 03/2020/CBSX-TT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Quảng Nam , ngày 08 tháng 12 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Quảng Nam

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH TMDV THIÊN THẠCH

Mã số thuế: 4001213791

Địa chỉ: 182 Trần Cao Vân, Phường An Xuân, Tam Kỳ, Tỉnh Quảng Nam

Tên cơ sở sản xuất: XƯỞNG SẢN XUẤT CÔNG TY TNHH TMDV THIÊN THẠCH

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô B3.3, KCN Thuận Yên, Phường Hoà Thuận, Tam Kỳ, Tỉnh Quảng Nam

Điện thoại: 0979772522    Fax:

Email: nguyenthinamqnam@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Thị Năm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 206105612   ngày cấp: 02/08/2019   nơi cấp: Công an tỉnh Quảng Nam

Điện thoại cố định: 0979772522   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN TẤN BÌNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 205579028   ngày cấp: 08/03/2008   nơi cấp: Công an tỉnh Quảng Nam

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế20000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)