Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH 5M HEALTHCARE

---------------------------

Số 01/2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 09 tháng 12 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH 5M HEALTHCARE

Mã số thuế: 0108902194

Địa chỉ: Tầng 6, Tòa nhà 97-99 Láng Hạ, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Văn Hậu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038079000102   ngày cấp: 21/09/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0986669332   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đoàn Ngọc Thịnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 164555337   ngày cấp: 11/06/2013   nơi cấp: Ninh Bình

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
2Hệ thống cộng hưởng từ
3Máy siêu âm chẩn đoán
4Hệ thống nội soi chẩn đoán
5Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
6Hệ thống phẫu thuật nội soi
7Máy theo dõi bệnh nhân
8Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
9Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
10Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
11Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi
12Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
13Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
14Máy gây mê/gây mê kèm thở
15Máy giúp thở
16Giường y tế
17Bàn mổ các loại
18Xe đẩy thuốc, cáng bệnh nhân

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)