1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN EDUMED
Mã số thuế:
0109271167
Địa chỉ:
Đội 7, thôn Ngọc Hồi, xã Ngọc Hồi, huyện Thanh Trì, thành phố Hà Nội,
Xã Ngọc Hồi,
Huyện Thanh Trì,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Trần Thị Thúy Vân
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
013564935
ngày cấp:
09/08/2012
nơi cấp:
Hà Nội
Điện thoại cố định:
0974348686
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
(1) Họ và tên:
Nguyễn Vĩnh Tân
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001087028536
ngày cấp:
15/03/2019
nơi cấp:
Hà Nội
Trình độ chuyên môn:
Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông
(2) Họ và tên:
Nguyễn Tiến Thành
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
012917927
ngày cấp:
15/09/2006
nơi cấp:
Hà Nội
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật viên
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
STT | Tên trang thiết bị y tế |
1 | Thủy tinh thể nhân tạo các loại và các dụng cụ đi kèm |
2 | Hệ thống sản phẩm cấy ghép dùng trong phẫu thuật xương chân, tay (đinh, nẹp vít….) và các dụng cụ đi kèm |
3 | Hệ thống sản phẩm cấy ghép dùng trong phẫu thuật cột sống (vít, miếng ghép, thanh nẹp….) và các dụng cụ đi kèm |
4 | Hệ thống sản phẩm cấy ghép dùng trong phẫu thuật khớp háng nhân tạo và các dụng cụ đi kèm |
5 | Kim luồn tĩnh mạch các loại |
6 | Dây truyền dịch các loại |
7 | Dây truyền máu các loại |
8 | Bộ dẫn lưu các loại |
9 | Chạc ba tiêm và các ba tiêm có dây nối các loại |
10 | Bộ toan phẫu thuật các loại |
11 | Buồng tiêm dưới da các loại |
12 | Kim sinh thiết các loại |
13 | Xi măng sinh học |
14 | Bộ bơm xi măng có bóng, không bóng các loại |
15 | Bột bó thuỷ tinh các loại |
16 | Catheter tĩnh mạch trung tâm |
17 | Tất cả các loại sản phẩm thiết bị y tế khác thuộc nhóm B, C, D. |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|