Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN EDUMED

---------------------------

Số 01-BCD/EDUMED

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 16 tháng 12 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN EDUMED

Mã số thuế: 0109271167

Địa chỉ: Đội 7, thôn Ngọc Hồi, xã Ngọc Hồi, huyện Thanh Trì, thành phố Hà Nội, Xã Ngọc Hồi, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Thị Thúy Vân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013564935   ngày cấp: 09/08/2012   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0974348686   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Vĩnh Tân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001087028536   ngày cấp: 15/03/2019   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Nguyễn Tiến Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012917927   ngày cấp: 15/09/2006   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thủy tinh thể nhân tạo các loại và các dụng cụ đi kèm
2Hệ thống sản phẩm cấy ghép dùng trong phẫu thuật xương chân, tay (đinh, nẹp vít….) và các dụng cụ đi kèm
3Hệ thống sản phẩm cấy ghép dùng trong phẫu thuật cột sống (vít, miếng ghép, thanh nẹp….) và các dụng cụ đi kèm
4Hệ thống sản phẩm cấy ghép dùng trong phẫu thuật khớp háng nhân tạo và các dụng cụ đi kèm
5 Kim luồn tĩnh mạch các loại
6Dây truyền dịch các loại
7Dây truyền máu các loại
8Bộ dẫn lưu các loại
9Chạc ba tiêm và các ba tiêm có dây nối các loại
10Bộ toan phẫu thuật các loại
11Buồng tiêm dưới da các loại
12Kim sinh thiết các loại
13Xi măng sinh học
14Bộ bơm xi măng có bóng, không bóng các loại
15Bột bó thuỷ tinh các loại
16Catheter tĩnh mạch trung tâm
17Tất cả các loại sản phẩm thiết bị y tế khác thuộc nhóm B, C, D.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)