Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CP THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/VBCBST/2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 21 tháng 12 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CP THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ VIỆT NAM

Mã số thuế: 0101570743

Địa chỉ: Số 45 ngõ 55 phố Nguyễn Ngọc Nai,, Phường Khương Mai, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): VPGD Công ty CP thiết bị khoa học và công nghệ Việt Nam - Phòng A2303 - Tòa nhà HATECO Hoàng Mai, Phường Yên Sở, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đào Duy Đạt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125027412   ngày cấp: 25/08/1980   nơi cấp: CA Bắc Ninh

Điện thoại cố định: 0904178586   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Đào Duy Đạt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125027412   ngày cấp: 25/05/2012   nơi cấp: CA Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Văn Thảo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125027409   ngày cấp: 12/03/2019   nơi cấp: CA Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ kit miro-Realtime PCR phát hiện virus Influenza A/B
2Bộ kit miro-Realtime PCR phát hiện virus viêm gan B
3Hệ thống xét nghiệm LAMP C+A
4Hóa chất chẩn đoán RSV trong máu (RAMP RSV Assay; C1108), sử dụng trên Máy phân tích Miễn dịch huỳnh quang (RAMP reader & RAMP 200)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)